复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊致排尿困难2例

复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊致排尿困难2例
朱玲，汪民海
(安徽省黄山市药品检验所，安徽黄山245000)
关键词：复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊；排尿困难；不良反应
复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊由盐酸伪麻黄碱、马来酸氯
苯那敏组成，临床常用于治疗普通感冒及流行性感冒引起的
上呼吸道症状和鼻窦炎、枯草热所致的各种症状 。查看生
产厂家说明书，在注意事项内容中没有服用本品可引起排尿
困难的描述。本文报道该药引起的排尿困难病例，属于新的
ADR病例 。
1 一般资料
药品名称：盐酸伪麻黄碱缓释胶囊；生产厂家：天津某制
药有限公司；规格：复方制剂；批号：0903053；包装：1O粒／板；
药品和病例来源：黄山市某医药零售连锁有限公司，患者自
购，该公司2009年ADR上报病例，笔者依据ADR内容(编号
900451，900455)随访、咨询而整理。
2 临床资料
病例1：李某，男，60岁，体重60 ，教师，既往体健，无前
列腺肥大和膀胱、尿道结石史，也无高血压、心脏病史。2009
年8月14日因上呼吸道感染，鼻塞、流涕，到药店购买盐酸伪
麻黄碱缓释胶囊进行治疗，每12 h服用l粒(24 h内不应超
过2粒)，服药第三天，出现排尿次数多，但又排不出和困难体
征，到医院就诊。排除了功能性和阻塞性排尿困难症状，疑似
诊断：药物性排尿困难可能。临床治疗措施：首先立即停止盐
酸伪麻黄碱缓释胶囊，改用感康胶囊治疗感冒症状，肌注新斯
的明0．5 mg，促进膀胱收缩排尿，2009年8月19日排尿困难
症状消失，恢复正常，感冒症状也有所好转，半月后随访病人，
感冒痊愈，身体康健。
病例2：徐某，女，37岁，体重55 ，售货员，有慢性胃炎，
无气质性脊髓损害和糖尿病神经源性疾病，也无膀胱、尿道结
石史，更也无高血压、心脏病。2009年8月23日因上呼吸道
感染，打喷嚏、鼻塞、流涕伴有轻度发热，到药店购买盐酸伪麻
黄碱缓释胶囊进行治疗，每12 h服用1粒(24 h内不应超过2
粒)，服药第二天，出现尿频、尿急症状，1 h就要上厕所3～4
次，患者没有到医院就诊，来药店咨询，药店人员鉴于出现过
该品种ADR症状，建议患者停止盐酸伪麻黄碱缓释胶囊服
用，改用感康灵胶囊治疗感冒症状，停药2 d后排尿困难症状
缓解，5 d后恢复正常，半月后随访病人，感冒痊愈，身体安康。
3 讨论
盐酸伪麻黄碱缓释胶囊中含盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯
那敏，这两种原料药《中国药典》收载 。前者为p：肾上腺
素受体激动药，副作用有失眠、头痛和较轻的兴奋作用；后者
为抗组织胺药，副作用有嗜睡、口渴、咽喉痛、困倦等症状。但
这两种药物成分的共同点，均对甲亢、糖尿病、高血压患者慎
用。为此，笔者认为这两位患者服用盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
引起排尿困难ADR，是否患者有潜在疾病的影响，有待进一
步深入研究探讨。
本报道盐酸伪麻黄碱缓释胶囊引起排尿困难ADR为2
例个案，只属特殊性，不具代表性。另外，排尿困难经检查排
除病理、功能因素后，心理因素也能造成，原因是当一个人精
神高度紧张时，也会影响支配膀胱机能的植物神经系统的调
节，结果使膀胱张力降低，发生排尿困难。由于引起ADR的
因果关系十分复杂，与用药者的遗传基因、体内代谢酶、免疫
系统差异有关 。为此，开展ADR因果关系的研究显得非常
必要。
ADR处理过程分析。在用药过程中，应注意发现药品不
良反应的早期症状，以便及时停药和处理，防止进一步发
展 。笔者认为这家药品经营企业重视ADR监测工作，上报
及时，处理得当，各涉药单位可以借鉴的。
另外，具有潜在疾病或变态反应机质的机体对某种药物
成分产生异常反应，导致ADR发生是有可能的。药品不良反
应产生的原因十分复杂，其原因除与自身因素有关外，同时还
与制剂的质量以及使用方法、机体方面等密切相关 。因
此，盐酸伪麻黄碱缓释胶囊引起的排尿困难不良反应不可忽
视，只有重视ADR监测工作，才能确保人民群众用药安全、有参考文献：
[1] 国家食品药品监督管理局．国家药品标准[s]，WS1一(X一
0041— 2008Z
[2] 中华人民共和国卫生部，国家食品药品监督管理局．药品不良
反应报告和监督管理办法[J]．中国药事，2004，18(4)：205．
[3] 国家药典委员会．中国药典：二部[S]．北京：化学工业出版社，
2005：39，499．
[4] 汪民海，汪琼慧．乳宁片致过敏性哮喘1例[J]．安徽医药，
2009，13(2)：195．
[5] 许方东，王学率，张傲林．休宁县2007年度药品不良反应报告
统计分析[J]．安徽省不鼹反应监测通讯，2008，21(3)：17—9．
[6] 汪民海，陈文．黄山市2008年46例药品严重不良反应报告分
析[J]．安徽医药，2009，13(9)：1146—7．

听我们主任说曾经有个病例患者感冒发热就自行到药店买了新康泰克，服用后出现药疹经治疗后消退，过了几天，该患者再次出现感冒发热，就又服用了该药，之后出现肝功能损坏，还出现了剥脱性皮炎，还没找到国内有报道，所以各位同仁有没有可以提供参考的文献？谢谢！

学习了！

这些例子都十分少见

tianji901 发表于 2013-4-2  08:25
这些例子都十分少见

要引起重视，不能忽略

学习了，感谢分享