药品说明书上已经注明的不良反应需要上报吗？

要报的，我们报告药品不良反应是“有疑即报”的原则。所以认为、可能等是药品不良反应的都要上报。

是不是由于药监部门和卫生部的精神不一致而造成执行上的模糊？

要报，不是新的应选一般或严重的。

原帖由 dell1 于 2008-10-22  11:52 发表
是不是由于药监部门和卫生部的精神不一致而造成执行上的模糊？

《药品不良反应报告和监测管理办法》是卫生部和药监局联合制定的。

办法要求新的、严重的才报；但实际工作中所有的都可以报

规定所有的不良反应都要上报，其实很难做到。如果患者服用二甲双胍出现胃肠道反应，医生会上报吗？我想，一定不会的！

“新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应”是对药厂的要求，医院执行“可疑即报”的原则，不管是不是说明书上有的都应上报。

所有不良反应都应上报，但很多医务人员的不良反应概念理解为过敏反应，应加强纠正。

一般来说,我们这里已经确认是某种药物的不良反应,都是上报的.

只要是不良反应就上报，因为各地的不良反应监测都有数量要求，再加上临床上对此事不予重视，很难完成任务。

药品不良反应上报的原则是“可疑即报”，最好按时报告，这样可能发现群体事件！