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关于胸腺肽皮试问题请教

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  • TA的每日心情

    2022-8-15 11:04
  • 小王药师 发表于 2007-7-19 08:21:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
    临床药师网(linyao.net)免责声明
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    胸腺肽注射液说明书中写到"阳性反应者忌用",但在注意事项里写到“对于过敏体质者,注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验”。这是什么意思呢?过敏体质者???没有确诊过敏体质的是否需要做皮试呢?
    一个药品是否需要皮试干吗写得那么模糊呢???让人如何掌握呢?
    各位老师,大家使用这药时都做皮试吗?
    请赐教,谢谢!

    [ 本帖最后由 mrfy99 于 2007-7-20 18:52 编辑 ]
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  • TA的每日心情

    2022-9-8 10:08
  • wsplaojiu 发表于 2007-7-19 08:59:09 | 显示全部楼层
    药物的过敏反应具有普遍的多发性,我国相关资料显示高达3%-8%。药物的过敏反应与过敏体质相关。过敏体质的药物过敏反应主要表现为两方面。其一表现为对药物的特异性反应,这为家族遗传因素所决定;其二表现为对药物本身过敏,此为主要常见的药物过敏的表现形式。这种药物过敏一般发生在多次应用同一种药物后,绝少首次应用发生。还有一些药物的过敏反应是这两种情况同时存在,很难分清楚。胸腺肽注射液这种叙述,就是强调使用前必须皮试(包括原来曾经用过此药的患者)。
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  • TA的每日心情

    2022-8-15 11:04
  •  楼主| 小王药师 发表于 2007-7-19 09:28:12 | 显示全部楼层
    谢谢!但是说明书为什么不直说呢?就写使用前须做皮试不就行了吗?何必这么罗嗦呢?真不知道药监局怎么批的说明书
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    mrfy99 发表于 2007-7-19 09:39:21 | 显示全部楼层
    如何判断一个人是不是过敏体质,是有依据的。

    根据此说明书和相关的资料胸腺肽不属必须做皮试的药物,但应用前须对患者作过敏吏调查以确定是否要做皮试:

    1、没有过敏吏且已经用过要求必须做皮试的药物的患者,可以不做皮试而是在第一次使用时注意观察;

    2、没有过敏吏且未用过要求必须做皮试的药物的患者,因无法判断其是否是过敏性体质,个人认为就应当做皮试;

    3、已经有过敏吏的患者应当作为阳性过敏体质,做胸腺肽的皮试。
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  • TA的每日心情

    2024-2-16 10:33
  • bzlyl 发表于 2007-7-19 22:31:51 | 显示全部楼层
    为避免医疗纠纷还是都做皮试.
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    ashi 发表于 2007-7-20 23:02:59 | 显示全部楼层
    同意四楼讲法,药监局审批不严,导致临床很难执行,我们医院一律作皮试,不管过敏体质与否。但有个问题停药多长时间再继续使用此针是否需要作皮试?说明书没规定
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    gfeng8078 发表于 2008-5-8 22:22:28 | 显示全部楼层
    胸腺肽肯定是需要做皮试的,且在皮试阴性时,仍需加强临床用药监护
    而胸腺五肽和胸腺肽α1在使用前可以不做皮试

    这在去年国家药品不良反应监测中心发布的第12期ADR信息通报中有详细说明
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  • TA的每日心情

    2022-8-15 11:04
  •  楼主| 小王药师 发表于 2008-5-9 10:11:05 | 显示全部楼层
    而胸腺五肽和胸腺肽α1在使用前可以不做皮试???为什么呢?
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    猴子 发表于 2008-5-9 15:02:58 | 显示全部楼层
    胸腺五肽和胸腺肽α1是胸腺肽纯化物,不易致敏。
    胸腺五肽是由精氨酸、赖氨酸、天们冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸5种氨基酸组成;胸腺肽α1是一乙酰化多肽。
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    gfeng8078 发表于 2008-5-10 23:48:30 | 显示全部楼层
    胸腺肽是动物胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素。普通胸腺肽属于生化制品,是健康小牛或猪等动物的胸腺组织提取物。该药是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。胸腺肽有多种剂型,但由于有效成分不明确、含量低、含致敏大分子蛋白,因而疗效低、安全性差,不良反应尤其是严重过敏反应频繁发生,由此引发了国家ADR监测中心对该类药品进行通报,并强调使用前需做皮试。
    在对胸腺素药物的研制中,科研人员通过化学合成的方法合成胸腺生成素II,并在此基础上进一步开发了胸腺五肽。胸腺五肽是胸腺生成素II的有效成分,由5种氨基酸组成,与胸腺肽有着相同的生理功能和药效,其特点是药物纯度高,含量稳定(为激活T-淋巴细胞的最佳剂量),安全可靠,且不含有大分子蛋白质,使用前无需皮试,其有效成分为动物胸腺提取物的84~102倍,曾经为2003年抗击SARS发挥过重大的作用。
    胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5中分离纯化分离出的一种小分子活性多肽,具有较高的免疫增强活性,同时还具有刺激血管内皮细胞迁移、促进血管生成和伤口愈合等作用,已用于乙型肝炎、丙型肝炎、恶性肿瘤以及免疫缺陷疾病等的临床治疗和研究。临床应用证明胸腺肽α1安全性好,几乎无不良反应,使用前无需皮试。
    而普通胸腺肽制剂报道出现过敏性休克、皮疹、发热、寒战、畏寒、胸闷、心悸、呼吸困难、头痛、紫绀等多项不良反应,使用前需做皮试,在皮试阴性时,仍需加强临床用药监护。故胸腺五肽、胸腺肽α1与一般的胸腺肽注射剂有着本质的区别。

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