“药事管理与法规” 易错题集（1）

“药事管理与法规” 易错题集（1）


　　以下皆为最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案。
　　

　　1.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类的依据是：

　　A.药品的适用性

　　B.药品的稳定性

　　C.药品的可靠性

　　D.药品的安全性

　　E.药品的有效性

　　

　　2.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，非处方药标识可以采取单色印刷的是：

　　A.标签和内包装

　　B.说明书和大包装

　　C.标签和说明书

　　D.内包装和大包装

　　E.标签和大包装

　　

　　3.根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是：

　　A.药品金额 B.临床诊断

　　C.药品名称 D.药品性状

　　E.用法用量

　　4.应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是：

　　A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

　　B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

　　C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

　　D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

　　E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

　　

　　5.根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是：

　　A.药品改变剂型

　　B.药品改变给药途径

　　C.药品改变适应症

　　D.药品在原申请范围内补充说明的

　　E.生产已批准上市的已有国家标准的药品

　　

　　6.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是：

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

　　C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

　　D.甲药品批发企业

　　E.乙药品生产商

　　

　　7.根据《药品经营质量管理规范》，中药材的验收记录没有要求的是：

　　A.品名

　　B.产地

　　C.生产日期

　　D.供货单位

　　E.验收合格数量

　　

　　8.《药品经营质量管理规范》的适用范围不包括：

　　A.药品批发企业

　　B.药品零售企业

　　C.药品零售连锁企业

　　D.药品生产企业销售药品

　　E.个人代理销售药品

　　

　　（本版试题由中国医药科技出版社提供）


　　答案解析    

　　

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谢谢分享，学习

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学习一下，感谢分享！

这些题确实容易混淆，谢谢楼主

学习一下，谢谢

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