合格的药品不需要ADR监测，ADR是医疗错误和医疗事故，发生ADR的药品就是假药和劣药...

原标题：2013年我国药品不良反应事件报告共计131.7万余份

　　央广网北京5月14日消息（记者沈静文）据中国之声《央广新闻》报道，国家食药监管总局今天公布2013年国家药品不良反应监测年度报告。相比前一年，药品不良反应数量呈现怎样变化？

　　食药监管总局通报，在2013年，国家药品不良反应监测网络一共收到药品不良反应事件报告131.7万余份，比前一年（2012年）增长了9.0%，其中新增和严重的药品不良反应事件报告26.1万份，占同期报告总数的22.1%。药品不良反应报告县级覆盖率达到了93.8%，全国每百万人平均报告数量达到了983份。

　　131.7万余份的不良反应报告，这个数字是不是特别的高？跟前一年比较，这个比例也增加了，是不是理解成为国家的药品不太安全？其实不然，因为我国人口总数非常大，用药基数多，而这份报告是有一例报一例，这个数字增加的最主要原因是我国用药监测网络正在不断的完善。

　　统计也显示，2013年药品的不良反应和事件报告仍然是以医疗机构为主，药品的生产企业报告较前一年有所增长。而从涉及的药品的情况来看，国家基本药物的安全状况平稳，抗感染报告的数量已经连续四年呈现下降的趋势，心血管系统的用药报告比例上升了0.4个百分点。从涉及患者的情况来看，65岁以上的老年人报告占了17.8%，较2012年明显的增高。

　　食药监管总局提示，首先要注意老年患者的用药问题，第二是中药合并用药现象比较突出，应该警惕药物的相互作用。

　　此外，来自国家食品药品监督管理总局的调查显示：有90%的居民不了解如何安全合理用药，甚至存在严重误区。这些误区会带来严重后果。而世界卫生组织的调查表明，全球三分之一的死亡患者不是死于疾病本身，而是不合理用药。　
　
　　根据有关部门的建议，防范用药风险首先要使用合格的药品，合格的药品不需要不良反应监测，药品的不良反应是医疗错误和医疗事故，发生不良反应的药品就是假药和劣药不能再使用。其次用药前应该仔细阅读说明书，药品使用说明书一般包括对药品各方面的简单介绍，阅读时要特别注意其中有关药品的适应症、禁忌症、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍。在服药时一定要遵守说明书的规定，不要超适应症、超剂量服药。第三对于特殊人群包括老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全的病人，这类人群在用药前要充分听取医务人员的意见，认真选择。用药时一定要遵守说明书规定的用法用量。

　　在这里也提醒广大老年人不要听信小广告，买药一定要去正规的药店，同时服用多种药物时一定要向医生先咨询。与此同时，还有专家建议大家用药的观念要改变，要谨慎使用抗生素。另外能口服用药就不用肌肉注射，能肌肉注射就不用静脉输液，力求把药品使用的副作用和风险降到最低。具体来说，从临床治疗的安全性来看，虽然说静脉用药和肌注用药的疗效发挥是比口服用药好，但是由于静脉或者肌肉组织给药缺少消化道以及防御系统的处理，引起过敏反应的可能性会大大增加，而且在输液过程中可能会产生一些微利，增加了对人体组织伤害的风险。

不应有的错误----评中央广播电台的一件新闻报导

李连达   http://blog.sciencenet.cn/blog-715370-796600.html

一、2014年5月14日中央广播电台报导“2013年国家不良反应监测年度报告”，并作了评论，指出：“合格的药品不需要不良反应监测，药品的不良反应是医疗错误和医疗事故，发生不良反应的药品就是假药和劣药，不能再使用”。短短几句话就有四个原则性错误。将在全国医药界和广大群众中产生严重的影响。

①如果“合格的药品不需要不良反应监测”。那么国家食品药品监督管理局将严重失职。

②如果“药品不良反应是医疗错误和医疗事故”，那么全国大多数医生都将进法院受审。

③如果“发生不良反应的药品就是假药和劣药”。那么全国绝大多数中药西药都将成为“假药”“劣药”。

④如果“发生不良反应的药品不能再使用”，那么绝大多数药物均应禁用，全国患者将无药可用。

药品不良反应的定义是：“药品不良反应是指合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的。任何药品都有可能引起不良反应”。

通俗的讲，药物不良反应就是：

①合法的药品（经国家主管部门正式批准生产的药品）。

②合格的药品（符合法定质量标准的药品）。

③合理使用的药品（符合药品说明书的法定适应症、用法、用量等，不存在长期、大量、不合理用药）。

在符合①②③条件下，出现与治疗无关的（对人体有害的作用），即为不良反应。国家食品药品监督管理局监测不良反应的主要对象就是合法、合格、合理使用的药品。并非“合格的药物不需要监督”，不良反应“是医疗错误和医疗事故”，也不是“发生不良反应的药品就是假药和劣药”，更不是“发生不良反应的药品”“不能再使用”。

中国广播电台是国内外很有影响的权威媒体，竟然播出如此严重的错误，将危害全国医药界及广大群众的正确认识及合理用药，制造混乱，恶化医患关系，后果不堪设想。希望电台尽快更正，挽回不良影响。并希望各媒体报导医药界（特别是涉及专业技术问题时），一定要慎重，切不可自以为是，信口雌黄。

二、今年不良反应监测到的数据高于往年，为什么？

2009年全国不良反应638996件，2010年692904件，2011年852799件，2012年120万件，2013年131.7万件。有逐年上升趋势，是否我国的药品一年不如一年，不良反应日益严重？并非如此。可能与三方面原因有关：①国家投入增加，就诊病人数增加，用药量增加，发生药物不良反应的机会相应增加。②随着国家及各地药监系统的建设与完善，不良反应上报率增加，漏报、瞒报者减少，是监测工作不断改善的结果。③目前监测数据为例数（例次数），不是发生率。我们只知道全国有多少人发生不良反应，而不知道不良反应发生率是多少？不能准确反映出每种药品的安全性水平。例如某种药物应用人数越多，发生不良反应者也越多，并不说明该药毒性强，不良反应严重。因此，对于这组数据不要误读、误解。

三、在2013年发生的131.7万件药品不良反应中，有78.4℅是由医疗机构上报的，说明广大医务人员对药物不良反应十分重视，早发现早上报早处理，以确保病人安全。但是由药厂上报者仅占1.4℅，说明有些药厂对不良反应重视不够，消极被动，甚至漏报瞒报。日本武田制药因隐瞒药物不良反应而被法院罚款60亿美元，应引以为戒，不可重蹈覆辙。

四、在各类不良反应事件中，化学药的抗生素类、中药的注射剂类，都是高发区，强调合理用药是关键。盲目用药，长期大剂量的不合理用药，以及中药注射剂的混合用药都是诱发或加重不良反应的主要原因。应加强监督，注意改进。

由于国家的重视，投入的增加，医药工作者的共同努力，监管系统的逐渐完善，我国药品总的情况是好的。药品的质量和数量不断增加，药品的安全性及有效性也在日益提高。但是由于情况复杂，涉及面广，难度大，存在的问题也不少，有些问题还比较严重。进一步加强新药研发，提高药品质量，特别是安全性有效性。加强监督管理，最大限度的满足防病治病的需求，任重而道远，还需各方面团结合作，继续努力。

有关部门，可以关门了

这是个十足的文盲、法盲。遇上了等于“秀才帅兵上——有理说不清。”全当是新闻炒作了。

mycylzd 发表于 2014-5-27  20:44
不应有的错误

（评中央广播电台的一件新闻报导）

说的好

从另一侧面来看 ：作为药师，我们没能普及好药学常识，是我们的失职！
提醒大家:健康之路火的很（医学知识），可用药宣传呢？
从我做起，从现在做起！

不是这群人在瞎理解，并按瞎理解的思路来解读医疗，医患矛盾不会这样尖锐！！！

这是个十足的文盲、法盲,不要不懂装懂

是记者问题？还是李连达教授问题？

我以为自己看错了。。。。。。。。