【用药咨询】枸橼酸铋钾处方开具10天合理吗？

    Q：枸橼酸铋钾说明书要求“连续使用不得超过7天”，医生处方开了10天，是开错了吗？

    A：医生处方是合理的。

    首先，我们来看看说明书与相关诊疗指南的描述

    枸橼酸铋钾说明书记载：“用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。”“本品连续使用不得超过7天，症状未缓解请咨询医师或药师。”

    一般情况下，胃炎或根除幽门螺杆菌感染等情况医生可能处方铋剂如枸橼酸铋钾，且往往与质子泵抑制剂（PPI）、抗菌药物等联合用药以改善症状，根除幽门螺杆菌感染。《国家处方集》幽门螺杆菌感染根除方案记载：我国当前推荐10 日疗程。中华医学会《第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》指出：幽门螺杆菌根除治疗推荐铋剂+PPI+2种抗菌药物组成的四联疗法，鉴于铋剂四联疗法延长疗程可在一定程度上提高疗效，故推荐的疗程为10或14 天，放弃7 天方案。

    可见，即便完全按照说明书的要求，枸橼酸铋钾连续使用超过7天后，应是“咨询医师或药师”意见合理用药，而非严格不能再使用。

    其次，超说明书用药可以是合理的

    国内外普遍认为，药品说明书用法往往滞后于科学知识和文献，若“药品未注册用法”是根据合理的科学理论、专家意见或临床对照试验获得的，是为了患者的利益，没有欺骗行为，“药品未注册用法”是合理的。如美国食品药品管理局（FDA）明确表示“不强迫医生必须完全遵守官方批准的药品说明书用法。”原卫生部转发《北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）》指出，“目前医药更新快，药品说明书的更新往往具有滞后性，应不断学习，与时俱进，随着新规范、新指南、新共识等更新点评方法，不可仅凭借说明书草率判定处方合理性。”

    再次，处方药与非处方药说明书有所不同

    非处方药（OTC）基本是从处方药（Rp）转变（遴选）来的，部分药品可以既是Rp，又是OTC，即所谓“双跨品种”。在其药理适应证中，有些可以为患者的小伤小病安全应用，即在“限适应证、限剂量、限疗程”的规定下，将其作为OTC应用；而消费者难以判断的适应证，则仍作为Rp使用。如解热镇痛药、平喘药、制酸药等药物中，均有这种情况。以制酸药西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁为例，作为Rp可用于胃、十二指肠溃疡、上消化道出血（一般疗程4－8周）；作为OTC，则只能用于胃酸过多、烧心，即对症治疗，规定只能服用一周，如不见好转，应向医师咨询。由上可知，既可作OTC，又可作为Rp的药品，其适应证剂量和疗程差别较大。枸橼酸铋钾也是如此，当作为Rp时，其说明书适应证“为抗消化性溃疡药。用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、复合溃疡、多发溃疡及吻合口溃疡等。”且用法上可以“连续服28日为一个疗程。如再继续服用，应遵医嘱。”

    因此，患者在自行购买枸橼酸铋钾或解热镇痛药等OTC时，应遵循说明书描述用药，逾期症状未缓解及时咨询医师或药师。而医生处方药品，可能超出说明书的描述，不是就属于不合理用药。当然，对于超出说明书描述的用药，由于医药是一门非常专业的知识，积极的咨询医师或药师，避免可能的不合理用药，是我们共同的期待。

    PS：近来经常发出“我晕~”的声音，再“晕~”，估计又要被有些“不厚道”者取笑了。诸如——OTC说明书上说只能用7天，医生却用了××天，所以不合理——之类的问题，不仅患者，个别药师、医师、医保管理部门亦如此认为，接着就是批评、扣款…普及合理用药知识，任重而道远啊。

学习

学了，受教育。

兴业二甲办 发表于 2014-7-25  07:43
学了，受教育。

讲的好

学习了,谢谢分享

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讲的很细致，有理有据