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  阿仑膦酸钠片

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434469903 发表于 2017-5-26 21:32:31 | 显示全部楼层 |阅读模式
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阿仑膦酸钠片,是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。   
适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。  
治疗男性骨质疏松症  
在一项为期两年的双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究中,146名每日服用该品10mg的男性患者的安全性资料与绝经后妇女的一致。  
其它研究  
一项十周的内窥镜研究(包括男女性共277人,平均年龄55)发现,该品每周一次70mg的治疗组与安慰剂组在引起上消化道病变方面没有差别。  
另一项为期一年的研究(包括男女性共335人,平均年龄50岁)发现,该品每周一次70mg的治疗组与安慰剂组在总的安全性与耐受性方面相似,并且,男女之间没有差别。  
产品上市后经验  
药品上市应用后已报告的不良反应如下:  
全身反应:过敏反应,包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。同其他二膦酸盐一样,在开始服用该品时,会发生一过性的急性期的反应(肌痛,不适和罕见发烧)。在存在诱因条件时,会发生罕见的低钙血症。罕见的外周性水肿。  
胃肠道反应:恶心、呕吐、食管炎、食道糜烂、食管溃疡、罕见食管狭窄或穿孔、口咽溃疡;罕见胃和十二指肠溃疡。某些较为严重并伴有并发症,尽管它们与药物的因果关系尚未确定(见[注意事项]及[用法用量])。在拔牙和/或局部感染愈合延迟时,会发生罕见的局部下颌骨坏死(见[注意事项])。  
肌肉骨骼:骨、关节、和./或肌肉疼痛,罕见严重和/或致残的情况(见[注意事项]);关节肿胀。  
皮肤:皮疹(偶伴对光过敏),搔痒。罕见的严重皮肤反应,包括Stevens-Johnson综合征和毒性表皮坏死松懈。  
特殊感觉:罕见眼色素层炎,罕见巩膜炎或巩膜外表层炎。  
实验室结果  
在双盲、多中心、安慰剂对照的临床研究中,该品组分别有18%和10%的病人发生无症状性、轻微且短暂的血清钙和血清磷的下降,安慰剂组中分别为12%和3%。但是血清钙<8.0mg/dL(2.0mmol/L)和血清磷≤2.0mgP/dL(0.65mmol/L)的发生率,两组情况相似。   
                                                           文章来源:百度百科
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