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呼吁《药师法》立法能够加快进程——对话中华医学会临床药学分会副主任委员张玉教授

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  • 3 天前
  • 人命关药 发表于 2019-5-17 15:46:57 | 显示全部楼层 |阅读模式
    呼吁《药师法》立法能够加快进程——对话中华医学会临床药学分会副主任委员张玉教授

    m_20190517WXCTDSA0421C_1.jpg
    □楚天都市报记者 严珑  刘迅  通讯员协宣  吕永宁  翟学佳  史琛

        对话时间
        2019年5月8日
        对话人物:张玉教授
        人物简介
        中华医学会临床药学分会副主任委员、中国药学会医院药学专业委员会副主任委员,武汉协和医院党委书记、博士生导师。
        对话背景
        4月27日,中华医学会临床药学分会2019年全国学术会议在汉召开,由武汉协和医院牵头承办。这是国内药学领域级别最高的学术盛会之一,全国药学顶尖大咖首次云集江城。

        仿制药不同于高仿的A货包包

        记者(以下称“记”):谈起药品,大家很容易想起电影《我不是药神》,这部电影让不少人第一次听说仿制药,那么什么是仿制药?
        张玉(以下称“张”):仿制药并不是假药,不同于高仿的A货名牌服装和包包。仿制药是与原研药相对应的概念,原研药是原创性的新药,而仿制药又称为非专利药,指在原研药的专利保护到期后,对原研药进行仿制的药品。按照相关规定,仿制药与被仿制药具有相同的活性成分、适应证、剂型、规格、给药途径。比如常用降压药氨氯地平,该药的原研药是由美国辉瑞公司研制,商品名为络活喜,过专利保护期后,我国制药企业开始生产如雅施达、安内真、蓝迪等多种仿制药。仿制药是被法律认可的替代药品,不论中美日还是欧盟,仿制药的处方比都是非常高的,以美国为例,2016年处方药市场的89%为仿制药。
        记:在国内的医院或者药店里,也有类似的仿制药出售吗?疗效能让人放心吗?
        张:国内医院与药店有仿制药出售,放心选购没问题。仿制药的研发过程也非常复杂,它并不是简单的形似,必须经过复杂的研究过程,并且保证在治疗效果、质量水平上与原研药品基本一致后方可上市销售,所以仿制药一样可以起到治疗效果。

        抗癌药降价患者切实享受实惠

        记:去年国家医疗保障局明确将17种抗癌药纳入医保报销目录,目前癌症患者享受到降价实惠了吗?
        张:2018年国家新增17种抗癌药进入医保目录,价格平均降幅为56.7%,最高降幅71%。为切实保障患者尽早买得到、用得上、可报销这17种抗癌药,国家卫健委下达通知,要求所有登记肿瘤科的三级综合医院及各级肿瘤专科医院应将“17种谈判药品”纳入医院处方集和基本用药供应目录。以治疗非小细胞肺癌的药品泰瑞沙为例,该药(80mg规格)谈判前为5.28万元/盒,有买4盒赠8盒的慈善项目,患者一年花费21.12万元,谈判后为1.53万元/盒,医保可报销50%左右,患者实际支出9.18万元,一年可节省约12万元。
        记:有癌症晚期或其他重症病人,往往抱着“死马当作活马医”的想法去尝试一些所谓偏方,尤其是迷信虫草、灵芝等一些中草药,这样做有意义吗?
        张:在民间或网上流传着成千上万种治疗癌症的偏方、土方、秘方,由于它们中医理论阐释不全,可能夸大了疗效。在这些“偏方”中,有“金子”也有“垃圾”,我们需要带着批判的眼光去甄别,慎重使用。即使对于部分确有疗效的偏方、验方,也有待于进一步的开发研究和循证医学证据。比如灵芝、冬虫夏草这类名贵中草药材,虽然有药理实验证明其对多种肿瘤细胞具有抑制作用,可以增强化疗药物的抗肿瘤效果,但由于具体有效成分、如何起作用还没有真正研究清楚,目前临床上主要作为生物反应调节剂,单用或与放化疗联用,提高肿瘤患者免疫功能、降低放化疗的不良反应(如白细胞减少、食欲不振等)。
        特别提醒的是,市面上销售的各类灵芝、虫草产品真假优劣差异很大,很多无良商人为牟利将它们吹嘘为包治百病的神药,导致一些患者耽搁了正规的抗癌治疗。所以,肿瘤病人还是应到医院以正规治疗为主,如果想尝“偏方”应先咨询肿瘤专科医生。

        网上购药一定要先查看其资质

        记:经常有患者抱怨,医生一次只开几天的药量,吃完或用完了又得往返跑。医生为什么不能一次多开点药?
        张:医生开药必须根据患者的治疗情况,病情会随着治疗不断变化,药品的种类和用量也应随之调整,一次只开一两周的药量,是为了根据病情变化随时调药,而且有些药品的保质期较短,一次开太多也不利于患者保存。国家卫生部颁布的《处方管理办法》规定,处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当增加,但医师应当注明理由。另外,有些药品中含有一些特殊成分,相关法规对其处方量有更严格规定,如麻精药品等。
        记:医院能够把处方给患者,到院外药店购药吗?
        张:去年国务院办公厅曾下发通知,“支持处方外流,把药品购买权交予患者。”也就是说,医院不能再对患者自行购药进行限制,医院药品处方外流将成为长期趋势。但是,并非所有的社会药店都具有承接外流处方的能力。目前看来,院边店和DTP药房(特药药房)将是最直接的具有承接外流处方能力的两类药店:其中院边店可以承接由于控费限制、进院困难的高价药,如PD-1、阿达木单抗等药品的销售;DTP药房则主要面向肿瘤、自身免疫疾病等新特药,以及需要长期服用的慢病用药。
        记:现在一些电商平台开始出售药品,市民网上购药要注意哪些问题?
        张:我国的药品管理法规定,网上药店必须建立在实体药店的基础上,具备“互联网药品交易服务机构资格证”和“互联网药品信息服务资格证书”,才能进行网上售药。因此网上购药的市民一定要先对网上药店的资质进行审核,建议大家可以直接登录国家药品监督管理总局网站,查询该网上药店是否为经药监部门批准的、可以销售药品的合法网站。同时注意,目前网上药店只能购买非处方药,购买处方药必须凭医生开具的处方在实体店购买。

        儿童等特殊人群用药有讲究

        记:对于特殊人群用药,药师有哪些提醒与建议?
        张:对于儿童、妊娠期和哺乳期妇女、老年人等特殊人群,因其生理特征与普通人群存在较大差异,这就要求我们在药物治疗中进行更加有针对性的指导,以确保用药安全。比如,8岁以下儿童禁用四环素类抗生素,以避免出现牙色黄和牙釉质发育不全等“四环素牙”表现。左氧氟沙星等沙星类药物可引起儿童关节软骨损害,影响骨骼生长发育,禁用于18岁以下儿童。妊娠期妇女禁用普利类降压药物(如卡托普利、培哚普利),因为这类药物可能导致胎儿畸形甚至死亡。老年人因肝肾功能减退,在服用地高辛等药物时,剂量通常为成人常规剂量的1/2或者1/4,再根据血药浓度监测结果具体调整。总之,市民自行购买和使用药品前最好咨询医生或药师。
        记:您曾在多个场合呼吁加快《药师法》立法进程,这项法律对于药师而言,有什么重要价值?又会给患者带来什么?
        张:在医疗行为中,医生、药师与护士应该是责任共同体,患者治疗的各个环节,都离不开药师。在我国医药卫生事业发展进程中,《执业医师法》、《护士条例》已相继出台,唯《药师法》立法滞后,进展缓慢。
        《药师法》的立法,将从法律层面明确药师的责、权、利,进一步保障、规范和约束药师的执业行为,使药师执业有法可依。对于患者而言,《药师法》立法的最终目的就是保障公众安全合理用药。药师的职、权、利有了明确的法律界定,能切实保证药师充分履行其法责义务,发挥其专业作用,与医生、护士构建安全合理用药的“铁三角”,进一步促进患者安全合理用药的提升,为患者的健康保驾护航。
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007

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    cry
    还木有人打赏~

  • 2 小时前
  • panjing111 发表于 2019-5-18 11:26:34 | 显示全部楼层
    学习了
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
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  • 昨天 08:42
  • 316717436 发表于 2019-5-18 13:20:28 | 显示全部楼层
    有啥用?啥时候才能落实。
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    13881520433 发表于 2019-5-18 16:24:24 | 显示全部楼层
    希望早点出台啊     
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  • 前天 09:39
  • yaoshisun 发表于 2019-5-19 17:38:54 | 显示全部楼层
    早日为药师立法
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  • 2019-5-20 09:22
  • 爱的感觉 发表于 2019-5-20 09:27:58 | 显示全部楼层
    在临床培训的一段时间来,感觉临床药师的介入的确面临很多的尴尬,临床药师的临床经验有待提高,需要不断的学习,临床的确需要有经验的临床药师的介入,希望药师法能尽快出台。
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  • 昨天 08:28
  • dudu0730 发表于 2019-5-20 09:43:46 | 显示全部楼层
    期待能早日出台!
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  • 5 小时前
  • shamohu 发表于 2019-5-20 11:33:19 | 显示全部楼层
    还是需要药学大佬们大力推动药师法进程。
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  • 6 天前
  • yhxw62 发表于 2019-5-24 16:29:34 | 显示全部楼层
    有啥用?啥时候才能落实。
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  • 1 小时前
  • wxx123456789 发表于 2019-6-22 21:03:52 | 显示全部楼层
    希望药师法尽快落实,药事服务费提上日程,这是对药师和临床药师来说,是机遇也是挑战,因此要不断加强自身业务学习,提高能力,才能在临床站得住啊,患者才能接受药事服务啊
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
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