呼吁《药师法》立法能够加快进程——对话中华医学会临床药学分会副主任委员张玉教授

呼吁《药师法》立法能够加快进程——对话中华医学会临床药学分会副主任委员张玉教授


□楚天都市报记者 严珑  刘迅  通讯员协宣  吕永宁  翟学佳  史琛

    对话时间
    2019年5月8日
    对话人物：张玉教授
    人物简介
    中华医学会临床药学分会副主任委员、中国药学会医院药学专业委员会副主任委员，武汉协和医院党委书记、博士生导师。
    对话背景
    4月27日，中华医学会临床药学分会2019年全国学术会议在汉召开，由武汉协和医院牵头承办。这是国内药学领域级别最高的学术盛会之一，全国药学顶尖大咖首次云集江城。

    仿制药不同于高仿的A货包包

    记者（以下称“记”）:谈起药品，大家很容易想起电影《我不是药神》，这部电影让不少人第一次听说仿制药，那么什么是仿制药？
    张玉（以下称“张”）：仿制药并不是假药，不同于高仿的A货名牌服装和包包。仿制药是与原研药相对应的概念，原研药是原创性的新药，而仿制药又称为非专利药，指在原研药的专利保护到期后，对原研药进行仿制的药品。按照相关规定，仿制药与被仿制药具有相同的活性成分、适应证、剂型、规格、给药途径。比如常用降压药氨氯地平，该药的原研药是由美国辉瑞公司研制，商品名为络活喜，过专利保护期后，我国制药企业开始生产如雅施达、安内真、蓝迪等多种仿制药。仿制药是被法律认可的替代药品，不论中美日还是欧盟，仿制药的处方比都是非常高的，以美国为例，2016年处方药市场的89%为仿制药。
    记：在国内的医院或者药店里，也有类似的仿制药出售吗？疗效能让人放心吗？
    张：国内医院与药店有仿制药出售，放心选购没问题。仿制药的研发过程也非常复杂，它并不是简单的形似，必须经过复杂的研究过程，并且保证在治疗效果、质量水平上与原研药品基本一致后方可上市销售，所以仿制药一样可以起到治疗效果。

    抗癌药降价患者切实享受实惠

    记：去年国家医疗保障局明确将17种抗癌药纳入医保报销目录，目前癌症患者享受到降价实惠了吗？
    张：2018年国家新增17种抗癌药进入医保目录，价格平均降幅为56.7%，最高降幅71%。为切实保障患者尽早买得到、用得上、可报销这17种抗癌药，国家卫健委下达通知，要求所有登记肿瘤科的三级综合医院及各级肿瘤专科医院应将“17种谈判药品”纳入医院处方集和基本用药供应目录。以治疗非小细胞肺癌的药品泰瑞沙为例，该药（80mg规格）谈判前为5.28万元/盒，有买4盒赠8盒的慈善项目，患者一年花费21.12万元，谈判后为1.53万元/盒，医保可报销50%左右，患者实际支出9.18万元，一年可节省约12万元。
    记：有癌症晚期或其他重症病人，往往抱着“死马当作活马医”的想法去尝试一些所谓偏方，尤其是迷信虫草、灵芝等一些中草药，这样做有意义吗？
    张：在民间或网上流传着成千上万种治疗癌症的偏方、土方、秘方，由于它们中医理论阐释不全，可能夸大了疗效。在这些“偏方”中，有“金子”也有“垃圾”，我们需要带着批判的眼光去甄别，慎重使用。即使对于部分确有疗效的偏方、验方，也有待于进一步的开发研究和循证医学证据。比如灵芝、冬虫夏草这类名贵中草药材，虽然有药理实验证明其对多种肿瘤细胞具有抑制作用，可以增强化疗药物的抗肿瘤效果，但由于具体有效成分、如何起作用还没有真正研究清楚，目前临床上主要作为生物反应调节剂，单用或与放化疗联用，提高肿瘤患者免疫功能、降低放化疗的不良反应（如白细胞减少、食欲不振等）。
    特别提醒的是，市面上销售的各类灵芝、虫草产品真假优劣差异很大，很多无良商人为牟利将它们吹嘘为包治百病的神药，导致一些患者耽搁了正规的抗癌治疗。所以，肿瘤病人还是应到医院以正规治疗为主，如果想尝“偏方”应先咨询肿瘤专科医生。

    网上购药一定要先查看其资质

    记：经常有患者抱怨，医生一次只开几天的药量，吃完或用完了又得往返跑。医生为什么不能一次多开点药？
    张：医生开药必须根据患者的治疗情况，病情会随着治疗不断变化，药品的种类和用量也应随之调整，一次只开一两周的药量，是为了根据病情变化随时调药，而且有些药品的保质期较短，一次开太多也不利于患者保存。国家卫生部颁布的《处方管理办法》规定，处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当增加，但医师应当注明理由。另外，有些药品中含有一些特殊成分，相关法规对其处方量有更严格规定，如麻精药品等。
    记：医院能够把处方给患者，到院外药店购药吗？
    张：去年国务院办公厅曾下发通知，“支持处方外流，把药品购买权交予患者。”也就是说，医院不能再对患者自行购药进行限制，医院药品处方外流将成为长期趋势。但是，并非所有的社会药店都具有承接外流处方的能力。目前看来，院边店和DTP药房（特药药房）将是最直接的具有承接外流处方能力的两类药店：其中院边店可以承接由于控费限制、进院困难的高价药，如PD-1、阿达木单抗等药品的销售；DTP药房则主要面向肿瘤、自身免疫疾病等新特药，以及需要长期服用的慢病用药。
    记：现在一些电商平台开始出售药品，市民网上购药要注意哪些问题？
    张：我国的药品管理法规定，网上药店必须建立在实体药店的基础上，具备“互联网药品交易服务机构资格证”和“互联网药品信息服务资格证书”，才能进行网上售药。因此网上购药的市民一定要先对网上药店的资质进行审核，建议大家可以直接登录国家药品监督管理总局网站，查询该网上药店是否为经药监部门批准的、可以销售药品的合法网站。同时注意，目前网上药店只能购买非处方药，购买处方药必须凭医生开具的处方在实体店购买。

    儿童等特殊人群用药有讲究

    记：对于特殊人群用药，药师有哪些提醒与建议？
    张：对于儿童、妊娠期和哺乳期妇女、老年人等特殊人群，因其生理特征与普通人群存在较大差异，这就要求我们在药物治疗中进行更加有针对性的指导，以确保用药安全。比如，8岁以下儿童禁用四环素类抗生素，以避免出现牙色黄和牙釉质发育不全等“四环素牙”表现。左氧氟沙星等沙星类药物可引起儿童关节软骨损害，影响骨骼生长发育，禁用于18岁以下儿童。妊娠期妇女禁用普利类降压药物（如卡托普利、培哚普利），因为这类药物可能导致胎儿畸形甚至死亡。老年人因肝肾功能减退，在服用地高辛等药物时，剂量通常为成人常规剂量的1/2或者1/4，再根据血药浓度监测结果具体调整。总之，市民自行购买和使用药品前最好咨询医生或药师。
    记：您曾在多个场合呼吁加快《药师法》立法进程，这项法律对于药师而言，有什么重要价值？又会给患者带来什么？
    张：在医疗行为中，医生、药师与护士应该是责任共同体，患者治疗的各个环节，都离不开药师。在我国医药卫生事业发展进程中，《执业医师法》、《护士条例》已相继出台，唯《药师法》立法滞后，进展缓慢。
    《药师法》的立法，将从法律层面明确药师的责、权、利，进一步保障、规范和约束药师的执业行为，使药师执业有法可依。对于患者而言，《药师法》立法的最终目的就是保障公众安全合理用药。药师的职、权、利有了明确的法律界定，能切实保证药师充分履行其法责义务，发挥其专业作用，与医生、护士构建安全合理用药的“铁三角”，进一步促进患者安全合理用药的提升，为患者的健康保驾护航。

学习了

有啥用？啥时候才能落实。

希望早点出台啊     

早日为药师立法

在临床培训的一段时间来，感觉临床药师的介入的确面临很多的尴尬，临床药师的临床经验有待提高，需要不断的学习，临床的确需要有经验的临床药师的介入，希望药师法能尽快出台。

期待能早日出台！

还是需要药学大佬们大力推动药师法进程。

有啥用？啥时候才能落实。

希望药师法尽快落实，药事服务费提上日程，这是对药师和临床药师来说，是机遇也是挑战，因此要不断加强自身业务学习，提高能力，才能在临床站得住啊，患者才能接受药事服务啊