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【药品说明书评析】注射用头孢米诺药品说明书,把你整蒙圈了吗?

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  • TA的每日心情

    前天 07:38
  • 灵通播报员 发表于 2021-3-26 21:12:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

    不管你晕不晕,反正我是晕了

    头孢米诺有点特殊性,表现在:


    1.它属于头霉素类抗菌药物,不能简单地认为等同于头孢菌素类抗菌药物。说明书中写着:本品对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广谱抗菌活性,特别对大肠杆菌、克雷伯杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用;


    2.它的药品说明书更特别,主要表现在:(1)不同厂家的注射用头孢米诺钠有相同的商品名;(2)相同商品名的不同规格(0.5g和0.25g)的注射用头孢米诺钠,0.5g规格的在药品说明书明确写着“如欲使用,应进行皮试”;而0.25g及1.0g规格的药品说明书则没有要求在使用前进行皮试。


    四川合信药业有限责任公司0.25g和哈尔滨誉衡制药有限公司的0.5g的注射用头孢米诺钠,商品名都叫“美士灵”。


    药品的商品名则是由不同的药品生产厂商对自己制剂产品所起的名字,并经过注册,具有专用权。所以,同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名,但不同厂家的同种药物使用相同商品名怎么理解呢?



    原因分析:打开哈尔滨誉衡药业股份有限公司的官方网站,在官网的 产品中心-抗感染用药中(http://www.gloria.cc/index.php?m=content&c=index&a=lists&catid=27),注射用头孢米诺钠药品特点下明确写着“一种新型头霉素类抗生素,日本明治原研授权”。原来是注射用头孢米诺钠的原研厂家是日本明治制果株式会社,商品名叫“美士灵”,原研厂家把每支0.5g规格的注射用头孢米诺钠授权给了哈尔滨誉衡药业股份有限公司,把每支0.25和1.0g规格的注射用头孢米诺钠授权给了四川合信药业有限责任公司,所以这两国内厂家的产品都有了相同的商品名“美士灵”。



    关于皮试问题:哈尔滨誉衡制药有限公司0.5g规格的在药品说明书明确写着“如欲使用,应进行皮试

    而四川合信药业有限责任公司适合0.25g和1.0g规格的注射用头孢米诺说明书中没有皮试要求。仔细看下,两个厂家的药品说明书最后修改日期不同,没有皮试要求的说明书最后修改日期为2020年06月04日,有皮试要求药品说明书的最后修改日期为2015年12月1日。


    希望能及时更新药品说明书,及时取消药品皮试要求,毕竟这类药物皮试没啥实际预测意义...



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