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侵袭性真菌病治疗要点

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  • TA的每日心情

    2022-8-1 08:53
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    伏立康唑(VRZ)是具有广谱抗真菌活性的第二代三唑类抗真菌药物,是侵袭性曲霉感染和克柔念珠菌感染的一线治疗药物。成人常用剂量为 4 mg/kg或200 mg,2次/天。由于伏立康唑存在较大的个体内和个体间变异,为了更好地指导VRZ的个体化应用,经中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会批准制定了《伏立康唑个体化用药指南》,指南主要涉及伏立康唑血药浓度监测、特殊患者用药、用药安全、超适应证用药、药物相互作用和药物遗传学。


    (图来源于网络,侵删)

    治疗药物检测


    推荐1:推荐对肝功能不全患者、联合使用影响伏立康唑药代动力学药物的患者、CYP2C19基因突变患者、发生伏立康唑药物不良事件或疗效欠佳的患者、重症真菌感染危及生命的患者进行伏立康唑血药浓度监测(1D-E,强推荐,极低质量证据-专家意见) 。


    推荐2:除外推荐1中涉及的情况,建议所有儿童和中国成人在应用VRZ时进行TDM。(2 B-D,有条件推荐,中等-极低质量证据)


    推荐3:监测VRZ血药浓度时,建议监测稳态血药谷浓度。(1B,强推荐,中等质量证据)


    推荐4:当给予VRZ负荷剂量时,血药浓度监测首次取血时机不早于第5次给药前(治疗的第3天)。(2D,有条件推荐,极低质量证据)


    推荐5:建议VRZ的血药谷浓度维持在0.5mg/L以上。(1B,强推荐,中等质量证据)


    推荐6:推荐中国人群VRZ的血药谷浓度应维持在5mg/L以下。(1B,强推荐,中等质量证据)


    推荐7:在调整VRZ剂量、患者出现VRZ相关不良事件或疗效欠佳、加用或停用影像VRZ药代动力学药物时,建议重复监测VRZ血药浓度。(1E,强推荐,专家意见)


    推荐8:当基于当地人群的人群药代动力学模型可用时,建议基于当地的人群药代动力学模型调整VRZ的应用剂量。(2E,有条件推荐,专家意见)


    推荐9:如果患者的VRZ血药谷浓度低于0.5mg/L或临床应答不佳时,建议VRZ的维持剂量增加50%,之后根据血药浓度进行调整剂量。(2D,有条件推荐,极低质量证据)


    推荐10:如果患者VRZ稳态血药谷浓度维持在5~10 mg/L,未发生2级或以上不良事件,建议VRZ用药剂量减少20%,然后依据需要浓度调整剂量。(2D,有条件推荐,极低质量证据)


    推荐11:如果患者VRZ稳态血药谷浓度高于10 mg/L或发生2级不良事件,建议停用一次VRZ,然后根据需要浓度调整剂量。(2D,有条件推荐,极低质量证据)特殊患者人群


    推荐12:对于严重肝功能损害患者,不建议应用VRZ作为一线治疗。在平衡风险和获益之后,VRZ可在严密监测血药浓度以及肝功能的情况下应用。(2D,有条件推荐,极低质量证据)药物安全


    推荐13:VRZ应用过量时,建议暂时停药处理,进行治疗药物监测,并对明显不良事件进行支持性治疗。(1D,强推荐,极低治疗证据)


    推荐14:VRZ停药的指征包括:谷丙转氨酶(ALT)/谷草转氨酶(AST)/碱性磷酸酶(ALP)/谷氨酰胺转肽酶(GGT)任意一项超过5倍上限;总胆红素(T-Bil)超过3倍上限;严重神经/精神障碍或视觉障碍,日常生活自理受限;皮疹面积超过体表面积10%,日常使用工具受限,需口服药物治疗。(1E,强推荐,专家意见)


    推荐15:VRZ减量的指征包括:谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)超过3倍上限;碱性磷酸酶(ALP)或谷氨酰胺转肽酶(GGT)超过2.5倍上限;总胆红素(T-Bil)超过1.5倍上限;中度神经/精神障碍或视觉障碍,日常使用工具受限。(2E,有条件推荐,专家意见)


    推荐16:推荐单独静脉应用VRZ,不与其他药物混合应用。(1E,强推荐,体外证据)


    推荐17:不建议以下药物与VRZ在同一Y型管输注,如先后应用需冲管:两性霉素B普通制剂、头孢吡肟、丹曲林、白消安、地西泮、红霉素脂质体、多柔比星普通制剂、伊达比星、米托蒽醌、莫西沙星、硝普钠、泮托拉唑、苯妥英、硫喷妥钠、替加环素。(1E,强推荐,体外证据)超说明书用药


    推荐18:在病原体对VRZ敏感的情况下,建议应用VRZ治疗以下感染:真菌性角膜炎、真菌性眼内炎、真菌性骨/关节感染、真菌性腹膜炎、真菌性心内膜炎。(2D,有条件推荐,极低质量证据)
    药物相互作用


    推荐19:下列药物对VRZ影响明显,不建议与VRZ同时应用:依非韦伦(400mg qd)、利托那韦(400 mg q12h)、利福平、苯巴比妥、圣约翰草。(1A-D,强推荐,高-极低质量证据)


    推荐20:下列药物对VRZ影响很大,不建议与VRZ同用:司可巴比妥、异戊巴比妥(2E,有条件推荐,专家意见)


    推荐21:当VRZ与依非韦伦(300mg qd)以及苯妥英钠联用时,VRZ的用药剂量建议增加至400 mg q12h。(1D,强推荐,极低质量证据)


    推荐22:当VRZ与利福布丁、卡马西平、奈韦拉平联用时,建议适当增加VRZ的用量。当VRZ与利福布丁联用时,建议VRZ的用量增加至350 mg q12h。(2D-E,有条件推荐,极低质量证据-专家意见)


    推荐23:当VRZ与糖皮质激素、西咪替丁联用时,建议严密监测VRZ的有效性和安全性。(1D,强推荐,极低质量证据)


    推荐24:当VRZ与下列药物联用时,建议密切监测VRZ的有效性和安全性:奥美拉唑、埃索美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、炔诺酮/乙炔雌二醇、利托那韦(100 mg q12h)、茚地那韦、阿扎那韦、沙奎那韦、利匹韦林、依曲韦林、银杏叶、红霉素、阿奇霉素、克拉霉素。(2B-E,有条件推荐,中等质量证据-专家意见)


    推荐25:VRZ对下列药物有明显的药代动力学影响,联合应用时建议密切监测以下药物的有效性和安全性:羟考酮、美沙酮、芬太尼、阿芬太尼、咪达唑仑、依曲韦林、依非韦伦、环孢素、他克莫司、西罗莫司、依维莫司、口服避孕药、硝苯地平、辛伐他汀、长春新碱、双氯芬酸、依托考昔、美洛昔康、华法林、格列美脲。(1A-D,强推荐,高-极低质量证据) 推荐26:VRZ对下列药物有明显的药代动力学影响,联合应用时建议密切监测以下药物的有效性和安全性:替利定、丁丙诺啡、文拉法辛、唑吡坦、地西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑、利托那韦、茚地那韦、阿扎那韦、沙奎那韦、利匹韦林、奈韦拉平、洛伐他汀、阿托伐他汀、麦角生物碱、布洛芬、甲苯磺丁脲、格列吡嗪、格列本脲、格列齐特、格列喹酮、醋硝香豆素、西沙必利、奎尼丁、特非那定、地高辛。(2B-E,有条件推荐,中等质量证据-专家意见)
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007

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    cry
    还木有人打赏~
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