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日志

不同的药效与药剂学

已有 361 次阅读2010-3-20 23:44 |个人分类:药剂|

今天和中国药科大学的老师讨论了临床反应的一个常见问题——就是医生老说,国产药的临床效果不如进口的同种药物。要是单从学术的观点来看,同一种药物,化学结构相同,生产工艺相同,规格相同,临床应用效果也应该相同。同时我们也从许多生产商提供的临床实验数据上看到,国内厂商的产品,往往和相同的国际商品,效果上没有什么差别——即据有等效性。但临床往往反应效果不佳,要我们药剂师来评价。由于没有客观的数据和亲自的临床观察实验,无法对药品本身进行评论,特别是没有填加辅料的静脉注射用药。药物的化学结构一致,生产工艺相似,质量相等,如何从理论上来谈论效果的差异,着实为难。
    经和中国药科大学的药剂老师一谈,明白了一二。现实中,许多化学物质,都有同分异构体,特别是一些化学结构和分子式相同的药物,其中有的存在晶形差异。这种晶形的差异,引起了药物在血液中的溶解度有了很大变化,不同晶形的化合物,可能存在左右旋体的问题,在和受体结合的过程中,因受体立体结构的不同,其结合的程度有很大差别,从而造成产生的药物效应也有很大差异。如氧氟沙星注射液,其中90%的作用是左氧氟沙星产生的,仅仅只有10%的作用才是右旋氧氟沙星起的。左旋体较右旋体的抗菌活性强的多。部分国际公司,因技术力量雄厚,工人工作认真,生产操作程序规范,生产技术成熟,从而生产出来的药品,质量稳定,临床治疗效果较好,赢得了临床医生的极度信任。我国部分药厂,在仿制过程中,生产程序不稳定,人员素质稍差,再加上厂家不愿加大投入,无条件的降低成本,可能是造成了制剂质量较差的一个主要原因。其它也可能存在国外公司的生产技术壁垒,技术没有完全消化就匆忙上马,生产厂房、设施条件稍差等,都可能造成生产产品质量不过关的现象。

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