药械警戒:癌症患者慎用重组人促红细胞生成素

抗精神病药增加老年痴呆患者死亡危险

     美国FDA近期通知医务人员,常规和非典型抗精神病药都与老年痴呆相关精神病患者死亡危险增加相关。

     在2005年4月,FDA通知医务人员,用非典型抗精神病药治疗的痴呆相关精神病患者死亡危险增加。此后,FDA审查了更多的资料发现,常规抗精神病药也有此危险。

     FDA指出,痴呆相关精神病不是抗精神病药的适应证。所有抗精神病药的处方信息中都应包含有关此危险信息的黑框警告。

   

    癌症患者慎用重组人促红细胞生成素

     欧洲药品管理局(EMEA)建议更新含重组人促红细胞生成素(epoetin,依泊汀)类药的产品信息,添加癌症患者应用依泊汀的新警告:输血是纠正癌症患者贫血的更可取方法。含依泊汀类药的适应证为慢性肾衰,以及接受化疗的非髓细胞性肿瘤患者的有症状贫血。

     最新研究提示,依泊汀有增加癌症患者肿瘤进展,静脉血栓栓塞形成和缩短总生存期的危险。EMEA人用药物委员会(CHMP)在审查上述研究结果后指出,在已经批准的适应证上,依泊汀的益处仍超过危险。

     然而,在有相当长预期寿命的癌症患者中,使用依泊汀的益处并不超过肿瘤进展危险和总生存期缩短。因此,CHMP认为这些患者的贫血应通过输血来纠正。

     EMEA建议,医师应根据每例患者的肿瘤种类和分期、贫血严重程度、患者的预期寿命和患者接受治疗的环境等因素,评估使用依泊汀的好处和危险,从而决定是否使用此类药。

     CHMP指出,此次含依泊汀类药更新的处方信息对其治疗慢性肾衰的贫血无影响。

     CHMP一直在密切监测含依泊汀类药的安全性。在2007年9月,CHMP完成了对全部含依泊汀类药安全性的详细审查。并更新了其处方信息,更改了全部含依泊汀类药的适应证为:只有存在症状(如衰弱和精力不足)的贫血才能使用含依泊汀类药治疗。

三金    责任编辑 余安怀

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