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找到的一则炎琥宁的说明书
药品名称
通用名称：注射用炎琥宁
英文名称： Potassium Sodium Pehydroandroandrographolide Succinate for Injection
汉语拼音： Zhusheyong Yanhuning
成 份
化学名称： 14- 脱羟 -11,12- 二脱氢穿心莲内酯 -3,19- 二琥珀酸半酯钾钠盐－水合物。
化学结构式：
分子式： C 28 H 34 KNaO 10 · H 2 O
分子量： 610.68
性 状
本品为白色或微黄色粉末或块状物。
适应症
治疗适用于病毒性肺炎和治疗病毒性上呼吸道感染。
规 格
（1 ） 40mg ；
（2 ） 200mg
用法用量
肌内注射：一次 40 ～ 80mg ， 一日 1 ～ 2 次（用灭菌注射用水溶解后肌注）。
静脉滴注：用 5% 葡萄糖注射液或 5% 葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注。一日 160 ～ 400mg ， 一日 1 ～ 2 次。或遵医嘱。
不良反应
关于炎琥宁临床应用文献报道较少，偶见皮疹等过敏反应。
本品动物试验中肌肉给药可见局部刺激反应。
炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质，文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有：
1 、过敏反应 可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹、严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克，多在首次用药出现；
2 、消化道反应 恶心、呕吐、腹痛、腹泻，也有肝功能损害报道；
3 、血液系统反应可见白细胞减少，血小板减少，紫癜等；
4 、至热源样反应寒战、高热、甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。
禁 忌
1 ．对本品中任何成分过敏者禁用。
2 ．孕妇禁用。
注意事项
1 、在使用过程中如有发热、气短现象，应立即停止用药。
2 、一但出现过敏性休克表现，立即采取相应的急救措施。
3 、本品需输液前新鲜配制，药物性状发生改变时禁用。
4 、使用本品期间，如出现任何不良事件和 / 或不良反应，请咨询医生。
5 、同时使用其他药品，请告知医生。
6 、请放置于儿童不能触及的地方。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒作用；动物试验提示有抗早、中孕作用，
故孕妇禁用。
儿童用药
小儿酌减，或遵医嘱。
老年用药
慎用或遵医嘱。
药物相互作用
1 、本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。
2 、本品不宜与氨基糖苷类、喹喏酮类药物配伍。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
1. 药理作用
本品系植物穿心莲提取物 - 穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心连内酯琥珀酸半酯钾钠盐 , 与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质 ( 穿琥宁为穿心莲内酯半酯单钾盐 ) 。穿心莲内酯非临床药理研究表明：（ 1 ）本品对由细菌内毒素引起发 热的家兔有较强的解热作用，能促进发热的消退，作用迅速并可维持 4 小时以上；（ 2 ）本品能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高；（ 3 ）本品能缩短 戊巴比妥钠引起的小白鼠睡眠潜伏期，延长其睡眠时间，还能加强阀下量的戊巴比妥 钠作用，引起小白鼠睡眠，该实验结果提示本品有明显的镇静作用；（ 4 ）本品能明 显地促进大白鼠肾上腺皮质功能，增加机体对病原体感染的应急能力；（ 5 ）临床病 原学诊断实验和组织培养灭活试验显示本品体外对流感病毒甲型、甲型，肺炎腺病毒 (Adv) 型、型，肠合胞病毒及呼吸道能合胞病毒（ Rsv ）均有一定灭活作用。
2. 毒理研究
本品静注和腹腔注射 LD 50 分别为 600 ± 20 mg/kg 和 675 ± 30 mg/kg 。给大白鼠腹腔注射本品，剂量分别为 36 和 84mg/kg, 每日一次，连续 10 日，结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功能及主要脏器病检等均无明显影响。
药代动力学
尚不明确。
贮 藏
密闭，在阴凉 ( 不超过 20 ℃ ) 干燥处保存。
包 装
玻璃管制注射剂瓶，药用丁基橡胶塞； 10 瓶 / 盒。
有 效 期
24 个月。
执行标准
WS-10001-(HD-0043)-2002
批准文号
(1) 国药准字 H20055333
(2) 国药准字 H20055334
生产企业
企业名称：广东省大日生物化学药业有限公司生产地址：广州市天河区沙河燕塘工业园
邮政编码： 510507
电话号码： 020-87730559
传真号码： 020-87729224 |
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