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楼主: chhw007

[特殊人群用药] 终止妊娠药的管理与处方书写

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  • TA的每日心情

    2023-11-3 15:32
  • mycylzd 发表于 2009-6-5 20:48:54 | 显示全部楼层
    各地可能有不同的地方法规

    山东省人民代表大会常务委员会公告
    (第59号)

      《山东省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》已于2005年9月29日经山东省第十届人民代表大会常务委员会第十六次会议修订通过,现将修订后的《山东省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》公布,自2005年12月1日起施行。

                        山东省人民代表大会常务委员会
                        2005年9月29日

    山东省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定

    (1998年11月21日山东省第九届人民代表大会常务委员会第五次会议通过 2005年9月29日山东省第十届人民代表大会常务委员会第十六次会议修订)
      第一条 为了保持出生人口正常的性别结构,根据《中华人民共和国人口与计划生育法》、《中华人民共和国母婴保健法》等法律、法规,结合本省实际,制定本规定。
      第二条 县级以上人民政府应当将保持出生人口正常的性别结构纳入人口发展总体规划,对所属部门和下级人民政府实施本规定的情况进行考核。
      第三条 县级以上人民政府人口和计划生育、卫生、食品药品监督管理等行政部门,应当按照各自职责加强对本行政区域内的胎儿性别鉴定、终止妊娠手术和终止妊娠药品的监督管理。
      县级以上人口和计划生育行政部门在同级人民政府领导下具体负责组织、协调和管理工作。
      第四条 禁止使用超声诊断、染色体检测及其他技术手段鉴定胎儿性别,禁止选择性别终止妊娠,医学上确有需要的除外。
      “医学上确有需要的”是指已诊断为伴性遗传性疾病需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的情形。
      第五条 诊断伴性遗传性疾病必须由省人民政府卫生行政部门批准的医疗保健机构或者设区的市人民政府人口和计划生育行政部门组织的病残儿鉴定组进行。
      医疗保健机构或者病残儿鉴定组诊断伴性遗传性疾病,应当组织三名以上专家集体审核,并签署出具医学诊断意见。
      妊娠妇女取得本条第二款规定的医学诊断意见方可到省人民政府卫生行政部门批准的医疗保健机构进行胎儿性别鉴定。
      第六条 医疗保健机构开展医学需要的胎儿性别鉴定,由设区的市人民政府卫生行政部门初步审查,报省人民政府卫生行政部门批准,并通报同级人民政府人口和计划生育行政部门。
      医疗保健机构、计划生育技术服务机构开展终止妊娠手术业务,分别由县级以上人民政府卫生行政部门、设区的市以上人民政府人口和计划生育行政部门批准,由批准机关向同级食品药品监督管理部门通报并向社会公布。
      未经批准,任何单位和个人不得开展胎儿性别鉴定和终止妊娠手术。
      第七条 任何单位和个人不得组织、介绍妊娠妇女进行非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠。
      第八条 非医学需要的十四周以上妊娠的终止,依照国家有关规定执行。
      各级人民政府人口和计划生育行政部门或者工作机构,应当严格区分非医学需要的选择性别和非选择性别的人工终止妊娠,有针对性地加强管理。
      第九条 符合法定生育条件的十四周以上的妊娠不得人工终止,有下列情形之一的除外:
      (一)胎儿患有严重遗传性疾病的;
      (二)胎儿有严重缺陷的;
      (三)因妊娠妇女患有严重疾病,继续妊娠可能危及妊娠妇女生命安全或者严重危害妊娠妇女或者胎儿健康的;
      (四)经省人民政府人口和计划生育行政部门规定或者批准的其他情形。
      有本条第一款第(一)、(二)、(三)项规定情形之一的妊娠妇女要求终止妊娠的,应当向医疗保健机构或者计划生育技术服务机构提供相应的医学诊断证明和所在地县级人民政府人口和计划生育行政部门出具的证明。
      因本条第一款第(三)项规定情形需要紧急终止妊娠的,施行终止妊娠手术的机构可以根据诊断结果施行手术,并在手术后三日内向所在地县级人民政府人口和计划生育行政部门报告。
      第十条 对持二孩生育证明的怀孕妇女违法私自终止妊娠的,不再批准其生育申请。
      第十一条 医疗保健机构、计划生育技术服务机构在为妊娠十四周以上的妇女施行终止妊娠手术前,应当查验、登记相关证明。
      第十二条 任何单位和个人不得伪造或者出具虚假的施行终止妊娠手术需要的各种证明。
      第十三条 终止妊娠的药品,仅限于在获准施行终止妊娠手术的医疗保健机构、计划生育技术服务机构使用。施行终止妊娠手术的机构购买终止妊娠药品应当向供药单位提供相关资质证明,并应当有真实、完整的购买、使用记录。
      药品生产、批发企业不得将终止妊娠药品销售给未获准施行终止妊娠手术的机构和个人。
      药品零售企业不得经营终止妊娠药品。
      第十四条 各级人民政府及其有关部门、社会团体和企业事业组织,应当加强对禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的宣传教育。
      医疗保健机构、计划生育技术服务机构以及其他有关工作场所应当设置禁止违反本规定鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的醒目标志。
      第十五条 除教学、科研机构因教学、科研需要外,购置、使用超声诊断仪应当具备下列条件:
      (一)取得《医疗机构执业许可证》或者《计划生育技术服务机构执业许可证》;
      (二)诊断科目设有超声诊断项目;
      (三)超声诊断人员应当具有执业医师或者执业助理医师资格。
      医疗保健机构、计划生育技术服务机构购置、使用超声诊断仪必须分别向所在地县级人民政府卫生、人口和计划生育行政部门备案。
      第十六条 施行终止妊娠手术的医疗保健机构应当于每季度第一个月十日前将上季度施行终止妊娠手术情况报所在地县级人民政府卫生行政部门,同时抄送同级人民政府人口和计划生育行政部门。
      计划生育技术服务机构应当于每季度第一个月十日前将上季度施行终止妊娠手术情况报送所在地同级人民政府人口和计划生育行政部门。
      各级人民政府卫生、人口和计划生育行政部门和医疗保健机构、计划生育技术服务机构及其工作人员,不得公开终止妊娠者的个人信息。
      第十七条 违反本规定,利用超声技术和其他技术手段为他人进行非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠的,由县级以上人民政府人口和计划生育行政部门或者卫生行政部门依据职权责令改正,给予警告,没收违法所得;违法所得一万元以上的,处违法所得二倍以上六倍以下罚款;没有违法所得或者违法所得不足一万元的,处一万元以上三万元以下罚款;情节严重的,由原发证机关吊销执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
      有前款规定行为的,除依照前款规定处罚外,还应当由有关主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。
      第十八条 违反本规定,组织、介绍妊娠妇女进行非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠的,由县级以上人民政府人口和计划生育行政部门处五千元以上五万元以下罚款。
      第十九条 违反本规定,伪造或者出具虚假证明的,由县级以上人民政府人口和计划生育行政部门或者卫生行政部门依据职权对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分,并处五千元以上一万元以下罚款,对单位处一万元以上三万元以下罚款。
      第二十条 违反本规定,销售或者使用终止妊娠药品的,由县级以上人民政府食品药品监督管理行政部门没收非法销售或者使用的终止妊娠药品,并处三千元以上三万元以下罚款;有违法所得的,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
      第二十一条 违反本规定,购置、使用超声诊断仪而未向卫生行政部门或者人口和计划生育行政部门备案的,由卫生行政部门或者人口和计划生育行政部门责令限期改正;逾期不改正的,处一千元以上五千元以下罚款。
      第二十二条 公民、法人和其他组织有权向县级以上人民政府人口和计划生育、卫生、食品药品监督管理等行政部门检举违反本规定的行为。
      违反本规定的行为被检举后查实的,由当地县级人民政府人口和计划生育、卫生、食品药品监督管理等行政部门按照职责范围给予检举人不低于二千元的奖励。奖励资金可以由同级财政部门安排。有关行政部门应当对检举人的身份予以保密。
      第二十三条 各级人民政府人口和计划生育、卫生、食品药品监督管理、公安、人事、监察等行政部门应当密切配合,依法查处违法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的行为。
      第二十四条 人口和计划生育、卫生和食品药品监督管理等行政部门及其工作人员,违反本规定,玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
      第二十五条 公民、法人和其他组织认为行政机关在实施本规定过程中侵犯其合法权益的,可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
      第二十六条 本规定自2005年12月1日起施行。
    发布部门:山东省人大(含常委会) 发布日期:2005年09月29日 实施日期:2005年12月01日 (地方法规)
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  • TA的每日心情

    2024-4-30 14:58
  • 玲珑子 发表于 2009-6-6 22:27:18 | 显示全部楼层
    专用账册,专人管理、专柜保存(加锁)、仅米菲和米索
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
  • TA的每日心情

    2021-2-3 08:44
  • 执著 发表于 2009-6-7 10:01:56 | 显示全部楼层
    终止妊娠药品主要是指下列药品:  (一)米非司酮片(商品名:含珠停、息隐);  (二)米索前列醇片(商品名:喜克馈);  (三)乳酸依沙吖啶注射剂(商品名:利凡诺、雷弗诺尔);  (四)催产素注射液( ...
    寻找巨蟹 发表于 2009-6-5  19:45


    我院终止妊娠药品米非司酮片、米索前列醇片、依沙吖啶注射液和催产素注射液都要求加强管理。
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
  • TA的每日心情

    2023-11-15 08:11
  • 帕米尔高原 发表于 2009-6-7 13:02:26 | 显示全部楼层
    不知道浙江省有没有这样的文件?有的话,发来看看,谢谢
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
  • TA的每日心情

    2020-3-30 15:03
  • 红叶001 发表于 2009-6-7 13:53:15 | 显示全部楼层
    我们这是这样的:按普通药品管理,但是仅限于妇科有相关资格者开具。
    要有相关记录。
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007

    该用户从未签到

    李_药师 发表于 2009-6-7 20:34:58 | 显示全部楼层
    因为反老师没有听说过,所以江西应该没有出这样的规定
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    番泻叶 发表于 2009-6-7 21:14:45 | 显示全部楼层
    我们也是仅仅米非和米索是这样管理的。但处方还是以普通处方为主,并不是精一精二处方,不知道缩宫素需要这样管理吗?
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
  • TA的每日心情

    2023-11-15 08:11
  • 帕米尔高原 发表于 2009-6-8 12:28:00 | 显示全部楼层
    番泻叶老师,那你们的米非和米索处方要特殊保管和登记吗?
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    该用户从未签到

    ghiller 发表于 2009-6-8 13:49:45 | 显示全部楼层
    我们医院实行特殊管理,处方为蓝色处方。
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    该用户从未签到

    番泻叶 发表于 2009-6-8 14:36:04 | 显示全部楼层
    番泻叶老师,那你们的米非和米索处方要特殊保管和登记吗?
    帕米尔高原 发表于 2009-6-8  12:28


    帕老师,我们米非和米索还有立凡诺的处方都是要单独放置和登记的。这确实是这样的。
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
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