一种药20多版本 药监将严查处山寨药

2008年，各式各样的“山寨货”异常火暴。从手机到化妆品，从小家电到食品，就连治病救人的药品，也出现了“山寨货”。本报11月25日《仿造知名品牌的“山寨药”蒙人》一文报道出来后，引发了读者的广泛关注。

　　“山寨药”的盛行，让有关人士尤为担忧，它不仅扰乱了医药市场的正常秩序，而
且危害百姓的健康和生命。 本期，《生命时报》记者连线相关专家和医药界人士，对“山寨药”现象进行深入的解读和探讨。


　　一种药20多个山寨版本，遍布全国15省市


　　记者：如今，“山寨”这个词几乎无人不知，而“山寨药”由于事关人命，所以格外受到关注。那么，到底什么是 “山寨药”，这种药有多大规模？


　　中国保健协会秘书长徐华锋：我认为“山寨药”有三层含义：一是本身是药品，但在包装、品名上，仿造知名大品牌。这种现象由于近年来监管力度的加大，稍有改观；二是有“消”、“食”、“妆”、“防”字等批号的产品，它们本身不是药品，没有疗效，但粗看上去与药品十分相似，足以达到以假乱真的地步。比如说“999皮炎平”出现了山寨版的“666皮炎平”，这是现在大家比较公认的；三是什么批号都没有，但冒充品牌药物出售，这类产品就可视为假冒伪劣了。


　　中国医药质量管理协会副会长郭云沛：除了上面这个意义上的“山寨药”之外，还存在一种比这种隐患更大的“山寨药”。部分小型药厂，有批号有生产线，但在激烈的市场竞争中，难以生存下去，因而出现中间人花钱将其生产线买断，采用其生产文号加工生产的情况。但这些人为了节省成本，购进一些质量不高的原料。这样生产出来的“山寨药”却以好药的名义进入市场！


　　国家药监局新闻发言人颜江瑛：其实，我并不认同“山寨药”这个说法。从本质上讲，“山寨药”并不是药，因为它所获得的批号并不是“国药准字”的。不过，这种非药品仿造品牌药品的现象确实存在。


　　杭州民生集团副总裁裘自良：“山寨药”实在太多了！拿我们的拳头产品“21金维他”来说，自品牌创立以来，就不断出现山寨版产品。我们初步统计发现，在全国15个省市都存在山寨我们的产品，深圳、上海、江西、安徽等地都有，有20多个产品，比如有“新21金维他”、“21维他”、“21金维也”等。实际上，据我们观察，疗效好的普通药品、常见病、慢性病类药品被“山寨”的情况最为严重。这些“山寨药”在农村、小城镇、大城市的城乡结合部较为集中。


　　“山寨药”坑钱要命，损害企业，扰乱市场


　　记者：“山寨药”几乎出现在全国各个省市，可见并非个别现象。如此猖獗的“山寨药”，究竟会给百姓、给医药市场造成哪些影响，带来哪些后果呢？


　　徐华锋：毫无疑问，消费者是最大的受害者。吃了“山寨药”，无疑会贻误病情、危及生命。河南就有媒体报道称，有位咳嗽患者，服用了一种包装和“复方甘草片”很像的保健品“甘草片”，一周后，症状不但没有缓解反而加重，后来到医院检查发现，已经成肺炎了。


　　裘自良：作为被“山寨”的药品企业，我们的利益也严重受损。一是损害药企的品牌形象。我们曾对“山寨版”的21金维他做过检测，发现里面没有他们所宣称的那些维生素、微量元素等成分，这种东西消费者吃了肯定是没有效果的。而消费者受误导购买服用无效后，以为我们的产品质量出了问题，因而影响品牌形象；二是挤占市场。“山寨药”的生产成本低廉，以低至三四元的价格卖给药店，售价却和我们的差不多。这其中很大部分利润给了药店。药店由于有利可图，往往会推荐“山寨药”。自2004年取得“中国驰名商标”以后，山寨版产品逐渐增多。到2005年，我们赢利1亿，而2007年才不到2000万元。虽然说原因很多，但众多山寨药的出现也是原因之一。


　　谁在为“山寨药”提供温床 记者：“山寨药”的大量存在既给老百姓的健康带来危害，又损害正规药企利益，扰乱市场。那么，“山寨药”为何能明目张胆的出现在市场上？


　　颜江瑛：最根本的原因是有些人唯利是图。像那些压根儿没有批号的产品，说白了就是假冒伪劣产品，就是在造假。它们为了利益谋财害命，置老百姓的利益于不顾，缺乏法制观念和道德意识。这类产品也是我们药监部门打击的重点。


　　郭云沛：除了利益之外，我觉得还有三点。一是批号乱，从“山寨药”可以看出，我国在食品、保健品、药品等管理上还是比较混乱的。对于药品的审批，国家食品药品监督管理有严格的规定，但对食品、保健品、消毒产品、化妆品等的审批还不够严格。二是缺乏监管。比如说在取得一个“消”字批号之后，他们想生产什么产品是无人监管的。企业在轻松获得审批之后，又出现了一个监管空缺。以前，卫生部分负责审批却不监管；药监部门负责药品的监管，但对食品、保健品等无权插手；质监局认为这是食品、药品，应由卫生部门来管理等。三是作为终端的药店，为了高额利润，没有把好最后一道关。


　　裘自良：其实，监管难度大也不能忽略。从我们打假经验来看，要想找到“山寨”的源头非常之难。药店售卖这些“山寨药”是属于流通领域，销售量往往比较小，工商部分只能给予没收商品及罚款的处罚，但对于生产这些产品的“窝点”却无法找到。这就很难从根源上解决问题。


　　徐华锋：人们医药知识的缺乏也是原因之一。很多人去药店买药不看批号，拿起就走，不能准确地区分药品、普通食品、保健食品等。


　　政府严查严办，知名企业主动打假，百姓学会区分


　　面对如此严重的“山寨药”现象，企业如何保护好自身利益？政府如何堵住“山寨药”流入市场？消费者怎样才能避免上当受骗？


　　裘自良：为解决这个问题，我们专门成立了打假办，但打假办的同志非常无奈，他们说：“不打不知道，打了吓一跳，不打不得了，打也打不了”。政府需加大监管力度。对药品、保健食品、普通食品进行合理的严格划分，避免“以假乱真”。


　　郭云沛：“山寨药”不能等出了人命再严管。消灭“山寨药”三点很关键。一是卫生、药监等各部门之间的相关法律法规要做好衔接，不能给“山寨药”提供漏洞。现在卫生部和国家药监局之间正在进行相关的职能调整，保健品的审批、监管以后都归药监局，这对解决这个问题无疑是个契机。二是商标的权益需得到保护，这就涉及到工商部门了。三是作为终端的药品零售商，一定不能贪图蝇头小利。在药店，保健品、食品需设立专柜以示区别。商家在卖保健品时，还应告知消费者：“这不是药品，只有保健功能，没有治疗功效。”


　　颜江瑛：目前，我觉得，告诉患者如何保护自己，避免受骗是非常重要的。大家在购药时，一定要到正规的药店买药，一定要认准“国药准字号”。如果说买到了假冒伪劣药品，及时向药监部门投诉。只要发现情况属实，我们会做出相关处罚的，轻则罚款，重则取消药店的经营许可证。目前药监局已经在全国范围内展开了摸底调查，并开始与相关部门协作进行查处。
来源：生命时报

如何判断山寨药呢，需要药监部门的政策，需要卫生部门的执行，需要医疗机构的认定，需要药学人员的配合

“山寨药”就是害人的假冒、伪劣产品。

山寨——2008年的流行语，也许2009年还在流行

想不到山寨已经杀到医药领域了，无语。。。
我们的药监部门，该干活了吧？

出了山寨药，那就弄几个山寨条例，严禁其走出山寨。
还在审批的就让扼杀在襁褓中，已经出来的就围追堵截嘛，广大消费者不买，让其消失为止。

颜江瑛：目前，我觉得，告诉患者如何保护自己，避免受骗是非常重要的。大家在购药时，一定要到正规的药店买药，一定要认准“国药准字号”。如果说买到了假冒伪劣药品，及时向药监部门投诉。只要发现情况属实，我们会做出相关处罚的，轻则罚款，重则取消药店的经营许可证。目前药监局已经在全国范围内展开了摸底调查，并开始与相关部门协作进行查处。
我们的药监局发言人还是如此水平,没有一点责任心,总是想把自己的责任推给患者,推给药店,推给医疗机构和医务人员.老百姓消费任何产品都要学会自己保护自己了还要各种药监局\质监局白吃饭啊!政府执法监管部门决不能以消费者识别假冒猥劣产品水平不高而推卸自身责任!

原帖由 红枸杞 于 2008-12-30  09:35 发表
颜江瑛：目前，我觉得，告诉患者如何保护自己，避免受骗是非常重要的。大家在购药时，一定要到正规的药店买药，一定要认准“国药准字号”。各种药监局\质监局白吃饭啊!政府执法监管部门决不能以消费者识别假冒猥劣产品水平不高而推卸自身责任!

有些药监局\质监局部门不是白吃饭，是饭白吃的主！

目前市场出现的所谓“山寨药”，从严格意义上讲不是药品，绝大多数是消字号，健字号，妆字号等的产品，这些产品虽不是药品，确大都标有治疗疾病的内容，有的还标有药品通用名称，但由于产品的文号是其他部门审批的，让药监部门来承担全部责任显然过于苛刻，应该是谁批的谁负责，这样才能权责一致。

如果消费者个人用了“山寨产品”没有不适出现，是不是说明它们也有一定的作用？
有些老病号很执着的，就认准那个药了，怎么劝都没用！