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[新药介绍] 何为抗压溃制剂?

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  • TA的每日心情

    2022-11-1 14:49
  • 矛盾 发表于 2012-1-12 17:35:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
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        阿片类药物Opana ER的新型制剂抗压溃性能提高     

           恩多制药公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准Opana ER(盐酸氢羟吗啡酮)的一种新型制剂——抗压溃制剂。Opana ER在其适用范围内用于缓解中、重度急性疼痛。

        这种新型制剂采用了该产品的研发合作伙伴——Grunenthal公司享有的一项专利技术,改良后的剂型仍将以Opana ER命名,剂量规格、颜色及包装保持不变,药片大小和形状仍与原药品相同。FDA的批准令提示这种新型制剂与原制剂在有效成分的吸收率和吸收程度方面无显著差异。

        由于Opana ER含有受管制物质羟吗啡酮,因此仍属于Ⅱ类阿片类药物,且具备所有的相关风险,尤其是该药还有很高的滥用风险。该药的应用、误用或滥用都可能导致躯体依赖,即成瘾。另外,无论以何种方式对该药片进行改动均能产生过量和死亡的危险。目前尚未确定这种新型Opana ER制剂的误用、滥用、娱乐消遣、过量或成瘾风险是否降低。
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    徐尹天 发表于 2012-1-12 20:03:17 | 显示全部楼层
    压溃是一个制造业的名词,尤其在造纸业中常用。压溃的定义是因压榨辊的压力不均匀、压力过大、压榨毛布脏污、压榨毛布的水分不均匀,造成的成纸一层和多层压皱或压断的现象。
    压溃被制药业引用,既是破裂,抗压溃就是抗破裂。
    楼主所说的Opana ER,首先是一个缓释制剂,ER是Extended Release的缩写。制药业中强调抗压溃,尤其对于氢羟吗啡酮等阿片类药物制剂强调抗压溃,主要是为了在保证药效的同时,避免滥用。阿片类物质成瘾的人,需要快速吸收的药物来快速缓解成瘾症状,因此,普通的缓释制剂常常被他们捣碎后服用或吸食。个人认为,抗压溃制剂加大了成瘾者捣碎药品的难度,或者即使表面上捣碎了,但仍然没有破坏缓释,使成瘾者难以通过使用该类药物来缓解成瘾症状,以保证这类药物不被滥用。
    个人观点,仅供参考。
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    徐尹天 发表于 2012-1-12 20:14:56 | 显示全部楼层
    That technology uses specific polymer compositions and a particular manufacturing process to produce tablet formulations with "crush-resistant properties while preserving desired release characteristics,"
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    徐尹天 发表于 2012-1-12 20:25:37 | 显示全部楼层
    终于找到支持我的观点的资料,见附件:

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  • TA的每日心情

    2022-11-1 14:49
  •  楼主| 矛盾 发表于 2012-1-13 14:52:24 | 显示全部楼层
    谢谢啦!
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    徐尹天 发表于 2012-1-14 16:14:24 | 显示全部楼层
    共同学习,共同进步
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    littledummy 发表于 2012-4-5 19:56:53 来自手机 | 显示全部楼层
    高手啊 学习了
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