k1针的使用

【用法用量】
1 低凝血酶原血症：肌内或深部皮下注射，每次10mg，每日1－2次，24 小时内总量不超过40mg。
2 预防新生儿出血：可于分娩前12－24小时给母亲肌注或缓慢静注2－5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5-1mg，8小时后可重复。
3 本品用于重症患者静注时，给药速度不应超过1mg/分。


维生素k1针的说明书上不能用于静滴，但我院常常这样用
5%gs250ml+k1  20mg静滴

拿处方问医生，医生说教科书上也是这样用的。处方点评中这样的处方怎点评？？？

点评：维生素K1说明书收载的给药方法包括肌注、深部皮下注射、缓慢静脉注射，并无静脉滴注给药途径。临床实践中发现维生素K1遇光极易变色，若大容量静脉滴注未采用避光措施可能产生不安全隐患。卫生部合理用药专家委员会《中国医师药师临床用药指南》（816页）记载，维生素K1“对本药进行稀释和缓慢静脉注射也可能引起严重不良反应，典型的类似于超敏反应或过敏反应，包括休克、心跳和（或）呼吸停止。有些患者在接受本药后第一时间就出现反应。因此肌内及静脉给药途径仅在皮下给药途径不可行且必须时才可使用。”《三级综合医院评审标准实施细则》（2011年版）要求，有超说明书用药的规定与程序，有对临床超说明书用药的监控措施与记录。2011年医疗质量万里行检查标准要求，“超说明书用药未经过审批并知情同意的，每例扣3分。”虽然药品未注册用法并非全然不合理，但旧有的文献落后于新修订的药品说明书与其他新近权威文献，建议领导层对该超说明书用药予以讨论，规范管理，作为今后处方审核、点评与合理用药的标准。

警惕维生素K1注射液的严重过敏反应
药品不良反应信息通报（第43期）2011年12月26日 发布

2004年1月1日至2011年5月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维生素K1注射液不良反应/事件报告8146例，其中严重病例893例。严重不良反应/事件主要为全身性损害、呼吸系统损害和心血管系统损害等。发生严重不良反应的病例，用药途径主要为静脉给药（占95.3％）。
一、        严重病例的临床表现
　　维生素K1注射液的严重不良反应/事件的表现如下：全身性损害占49.2%，主要表现为过敏性休克（328例）、过敏样反应、发热、寒战等；呼吸系统损害占26.5%，主要表现为呼吸困难、胸闷、呼吸急促、支气管痉挛等；心血管系统损害占12.92%，主要表现为低血压、心悸、心动过速等。其中过敏性休克328例，占严重病例报告的36.7%。
　　典型病例：患者，男性，46岁，因凝血功能障碍于2010年5月19日上午11时40分静脉注射维生素K1注射液10mg+氯化钠注射液10ml，用药6分钟药液剩余5ml时，患者突然出现胸闷、呼吸困难、乏力、腹痛、腹胀、面色苍白，查体：T36.7℃，R21次/分，P96次/分，Bp72/38mmHg。立即停止使用上述药品，对症治疗,症状逐渐好转，下午13时查体：T36.5℃，R20次/分，P74次/分，Bp100/62mmHg，患者主诉无不适。
二、        临床不合理用药情况
　　维生素K1注射液不良反应/事件报告分析显示，该产品在临床上存在不合理使用的现象。不合理用药现象主要表现为以下几种情况：
　　1.超适应症用药
　　维生素K1注射液说明书明确指出，用于维生素k缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素k缺乏。病例报告分析显示，52.4%的严重不良反应/事件报告，维生素K1注射液用于呼吸道和消化道疾病，缓解气管、肠道、胆道平滑肌痉挛。
　　2.给药途径不当，速度过快
　　维生素K1注射液说明书提示，维生素K1注射液一般应采用肌内和皮下注射的给药途径，特殊情况下患者可使用静脉注射。静脉注射时宜缓慢，给药速度不应超过1mg/分；静注过快，超过5mg/分，可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等。病例报告分析显示，95.3％的严重不良反应/事件报告为静脉途径给药。文献报道中有一例患者半分钟内静脉注射维生素K1注射液10mg，导致严重不良反应。
　　3.超剂量用药
　　维生素K1注射液说明书中明确提示，24小时内总量不超过40mg。病例报告分析显示，临床中存在超剂量使用情况。893例严重不良反应/事件病例中日剂量超过40mg的62例（占6.9%）。
　　三、儿童用药问题
　　在国家中心数据库中，8146例维生素K1注射液不良反应/事件报告中，有1715例儿童用药病例（占21.05%）。儿童发生严重不良反应/事件的病例报告295例，占严重病例报告的33%。分析1715例儿童用药的原因，815例用于防治各种原因导致的出血性疾病，900例（占52.48%）用于解除支气管、肠道、泌尿道等平滑肌痉挛，超适应症使用情况较严重。
　　典型病例：患儿，男，2岁，体重13kg，因急性支气管炎，在门诊给予头孢曲松钠和炎琥宁2天，无好转，第3天加用维生素K1 5mg+5%葡萄糖注射液150ml稀释静滴，静滴维生素K1约1分钟后，患者出现瘙痒，进而紫绀、呼吸困难，收入院。入院查体：意识模糊，全身紫绀，气促，呼吸50次/分，双肺可闻及中小水泡音。给予地塞米松、盐酸异丙嗪、肾上腺素和利尿、纠酸、能量合剂等治疗后，约3小时神志恢复正常，呼吸困难改变，生命体征稳定。
　　四、相关建议
　　1. 鉴于维生素K1注射液可能引起严重过敏反应,建议医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史，对维生素K1及注射液所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏症状，立即停药并进行救治。
　　2. 建议医务人员应严格掌握维生素K1注射液的适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药；严格按照药品说明书规定的用法用量给药；选择合理的给药途径，并严格控制给药速度。
　　3. 建议生产企业应对说明书相关内容进行修订，增加不良反应描述，尤其是严重过敏反应；加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；实施主动监测，制定并实施有效的风险管理计划，保证用药安全。
医院提示
1、        严格适应症用药，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药。
2、        肌内和静脉给药途径仅在皮下给药途径不可行且必须时才可使用，不推荐静脉滴注。
3、        静脉注射时宜缓慢，给药速度不应超过1mg/分。静注过快，超过5mg/分，可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等。
4、        贮存需遮光、密闭、防冻。输液时建议现用现配同时避光处理。
5、        维生素K1与维生素C存在配伍禁忌，禁止同瓶输注
6、        建议医生在用药前应详细询问患者的过敏史，对维生素K1及注射液所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏症状，立即停药并进行救治。

学习，很有意义，就是临床和理论还是有些不同！