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药事管理与法规测试题（附答案）
一.单选题 1. 药学保健中的药师工作中心从药品转移到（） A.医生 B.护士 C.患者 D.亲戚 E.药师 标准答案：C 2. 医院药学中具有生产模式的部门是（） A.调剂室 B.门诊药房 C.制剂室 D.库房 E.临床药学室 标准答案：C 3. 下列哪个不是医院药学的特点（） A.紧密结合临床性 B.开放性 C.多专业综合性 D.法制性 E. 盈利性 标准答案：E 4. 下列可以列入国家药品标准的药品名称为（） A.商品名 B.别名 C.通用名 D.曾用名 E.习用名 标准答案：C 5. 医药商品出现质量问题待复验时应挂（）【马 宏达】 A.红色标志 B.黄色标志 C.绿色标志 D.蓝色标志 E.黑色标志 标准答案：B 6. 医药商品经检验为不合格品时应挂（） A.红色标志 B.黄色标志 C.绿色标志 D.蓝色标志 E.黑色标志 标准答案：A 7. 医药商品经检验为合格品时应挂（） A.红色标志 B.黄色标志 C.绿色标志 D.蓝色标志 E.黑色标志 标准答案：C 8. 药品贮存于冷处是指（） A.不超过20℃ B.2－10℃ C.20℃以上 D.0－30℃ E.0℃以下 标准答案：B 9. 《药品管理法》规定，药品经营企业销售中药材必须标明（） A.产地 B.药理活性 C.化学成分 D.储存条件 E.含量 标准答案：A 10. 注射用水应符合（） A.企业标准 B.部颁标准 C.卫生部标准 D.检疫标准 E.《中国药典》标准 标准答案：E 11. 洁净室内输送药液及注射用水的管道，储罐等材质应为（） A.铝 B.铸铁 C.低碳钢 D.塑料管 E. 优质不锈钢 标准答案：E 【释】目前较好的材质为316L型优质不锈钢。 12. 生产用的注射用水储存可采用（） A.80℃以上保温，65℃以上保温循环，或4℃以下存放 B. 80℃以上保温循环，65℃以上保温，或4℃以下存放 C.80℃以上保温 D.65℃以上保温循环 E.常温保存 标准答案：A 13. 一个批次的待包装品或成品的所有生产记录是（） A.生产批号 B.批生产记录 C.标准操作规程 D.生产工艺规程 E.批准文号 标准答案：B 14. 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法（） A.批号 B.批生产记录 C.标准操作规程 D.生产工艺规程 E.批准文号 标准答案：C 15. 规定为生产一定数量成品所需其实原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件是（） A.批号 B.批生产记录 C.标准操作规程 D.生产工艺规程 E.批准文号 标准答案：D 16. 原始记录包括（） A.鉴别试验 B.测试数据 C.演算过程 D.记录日期 E. 以上均是 标准答案：E 17. 放射性药品色标是（） A.蓝白色标 B.绿白色标 C.黑白色标 D.红黄色标 E.以上都不对 标准答案：D 18. 外用药品色标是（） A.蓝白色标 B.绿白色标 C.黑白色标 D.红黄色标 E. 红白色标 标准答案：E 19. 每次配制制剂后应清场，并填写（） A.配制记录 B. 清场记录 C.批记录 D.出库记录 E.入库记录 标准答案：B 20. 洁净室（区）应定期更换消毒所使用的消毒剂品种,原因为（） A.根据季节而更换 B.节约成本C.联合应用广泛消毒 D.防止产生耐药菌株 E.根据消毒剂采购情况更换 标准答案：D 21.不符合合理使用抗生素的原则的是（） A. 病毒性感染者不用 B. 尽量避免皮肤粘膜局部使用抗生素 C. 联合使用必须有严格指征 D. 发热原因不明者若无明显感染的征象可少量应用 标准答案：D 22.医疗机构发生药品不良反应报告时限：自发现之日起，一般药品不良反应不超过（） A. 60个工作日内 B. 30个工作日内 C. 10个工作日内 D. 立即上报 标准答案：B 23.军队医疗机构药品不良反应的年度报告数量不少于本单位收容患者总数的（） A. 0.1% B. 0.5% C. 1% D. 5% 标准答案：C 三.问答题 什么是OTC药品？ 答：OTC（over thecounter）药品即非处方药，是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员的指导下就能安全使用的药品。
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