漯河市中心医院申报国家药物临床试验机构资格认定项目启动会

      2014年8月14日，我院召开了申报国家药物临床试验机构资格认定项目启动会。漯河市卫生局副局长赵明阳、漯河市中心医院副院长李耀军、全国医药技术市场协会CRO联合体秘书长宫岩华、项目经理史剑，相关职能部门负责人和临床科室负责人参加了会议。会议由药学部副主任张建华主持。
       首先，由赵明阳副局长致欢迎词，赵局长充分肯定了我院申报国家药物临床试验机构项目的做法，阐述了申报该项目对我市卫生系统产生的积极影响，并对各部门前期所做的准备工作给予了充分肯定。会上，李耀军副院长就药品临床试验管理规范（GCP）的目的、宗旨作了介绍，并汇报了前期GCP申报工作筹备情况，宣读了机构人员任命名单。李院长要求大家要高度重视，充分认识申报国家药物临床试验机构认证的重要意义和必要性；相关学科及人员积极参与，认真准备，各相关部门要相互配合，力争早日通过国家药物临床试验机构资格认证。 宫岩华女士围绕“建立符合国际规范的药物临床试验机构”、“药物临床试验机构资格认定程序与要求”做了主题报告，系统讲解了药物临床试验八大管理体系（包括组织机构管理体系、伦理委员会管理体系、项目运行管理体系、质量保证管理体系、药品全程管理体系、药品安全管理体系、文档全程管理体系和信息化管理体系）的目标和任务、药物临床试验机构资格认定的具体流程、四大部门（包括药物临床试验机构、伦理委员会、专业科室、辅助科室）的准备工作以及文件分类编码的原则与实例。史剑经理就“药物临床试验相关文档撰写”进行了详细讲解。
       药物临床试验机构资格认证工作是药物临床试验过程规范、实验结果科学和提高临床研究质量的重要保证，也是保护受试者权益和用药安全的有效手段。获得药物临床试验资格，医院不仅可以承担药物临床试验项目，而且又能有效提升科研、医疗和学术水平，对促进循证医学研究、提高合理用药水平、规范医疗伦理工作等起到积极作用。
       此次会议的召开拉开了我院申报国家药物临床试验机构工作的帷幕，标志国家药物临床试验机构资格认证工作在我院正式启动。

张老师今后的发展空间一定更大了

大张药师 赞一个

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国家局对新申报机构的审批好像越来越严格了。

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我们医院也准备申报了