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楼主: zdfxpy

[特殊人群用药] 孕妇可以用硫酸沙丁胺醇吗?

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apple123456 发表于 2009-12-14 17:30:05 | 显示全部楼层
说明书上说的是:妊娠及哺乳妇女使用时要权衡利弊
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  • TA的每日心情

    2022-4-5 17:38
  • 卓上茶 发表于 2009-12-14 20:23:56 | 显示全部楼层
    又学习到!
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    kenan 发表于 2009-12-17 19:36:12 | 显示全部楼层
    看一个案例:
    药品说明书_打官司法庭证据.pdf,在论坛内
    http://www.clinphar.cn/redirect. ... 93&fromuid=1898
    如果药品说明书与诊疗规范不符, 则一般应按药品说明书的要求用药。
    如果诊疗护理规范和药品说明书都没有明确说明, 教科书可以作为医疗行为的规范使用, 也可以作为法庭证据使用。
    药品说明书是通过国家有关行政管理部门批准, 具有法律效力的文件。如果不与《中华人民共和国药典》及其相关文件冲突, 则必须依照执行。
    教科书和一般药物手册的法律效力则远远低于药品说明书, 前者均不具有法律效力, 只能作为参考。
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    路遥知马力 发表于 2009-12-17 21:34:42 | 显示全部楼层
    沙丁胺醇为选择性β2受体激动剂,有较强的支气管扩张作用,同时也能松弛子宫平滑肌,降低子宫肌肉对刺激的应激,抑制子宫收缩,可用于预防妊娠早产、先兆流产和胎儿宫内生长迟缓。(参考2008美康药物临床信息参考)
    对于这类问题,我的想法是这样:尽量多的检索相关的国内外文献,查看目前沙丁胺醇在预防妊娠早产方面的应用情况,如果确实寻找到这方面强有力的证据,我觉得可以在医务处备案后使用。在我国说明书的更新有滞后性,用药要遵循说明书,但也不能全部遵循说明书。
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    头像被屏蔽

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    堂堂84 发表于 2009-12-24 17:57:31 | 显示全部楼层
    提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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  • TA的每日心情

    2019-4-2 16:58
  • 奥扎格雷钠 发表于 2009-12-25 11:09:20 | 显示全部楼层
    我们医院也用于先兆流产
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  • TA的每日心情

    2024-4-30 17:29
  • 芷青 发表于 2010-1-18 14:47:27 | 显示全部楼层
    我们一直在用!
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    dundeesusu 发表于 2010-1-18 19:23:30 | 显示全部楼层
    你好啊

    1 对孕妇不安全的药,未必不能用。比如很多防止癫痫的药物,可能对胎儿造成伤害。但是,如果癫痫发作,对胎儿的伤害可能更大。婴儿早产安全吗?可能很不安全。所以很多时候需要和患者讨论其中的利弊

    2 硫酸沙丁胺醇(salbutamol),一般认为对孕妇是安全的,或者比较安全的。(参考资料不同,可能有差异)。

    硫酸沙丁胺醇的另一个用途是什么?哮喘。怀孕的人可以用硫酸沙丁胺醇粉雾剂吗?当然可以。安全吗?应该安全。

    3早产用的剂量比哮喘要高。一般来说,给10mcg/分钟,可缓慢增加到40mcg/分钟左右,直到早产得到控制。(其实这些每个医院都有自己的规定,数据可能有差异),一般来说,用药不应该超过2天。或者胎儿心律超过140/分钟,应当停止

    4其实,有些时心血管药物候硝苯地平(nifedipine),常常能够代替硫酸沙丁胺醇来防止早产。
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    ryanodine780519 发表于 2010-1-18 21:32:28 | 显示全部楼层
    这也是令我院药师们困惑的老问题,向各位学习了
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  • TA的每日心情

    2023-11-3 15:32
  • mycylzd 发表于 2010-1-18 22:59:19 | 显示全部楼层
    欧盟是可以用的,见药物警戒快讯 2009年第12期 (总第74期)(2009年12月24日发布)。但在目前药品说明书“孕妇禁用”的规定没有更改以前,使用就是违反国内有法规效力的违法行为。想用的人自己悠着点。
    据说有些年轻人认为一夫一妻制不合理,那么他们可以不遵守我们国家的《婚姻法》而不受处罚吗

    欧盟警告短效β受体激动剂引起心肌缺血风险

      2009年10月29日,欧洲药品管理局(EMEA)警告使用短效β受体激动剂治疗呼吸道疾病的严重心脏病患者:如果出现心脏病恶化的症状应寻求医疗诊治;患有心脏病或存在心脏病风险的高危孕妇不得使用短效β受体激动剂抑制子宫收缩。
      沙丁胺醇(salbutamol)是一种短效β2-肾上腺素受体激动剂,可作为拟交感神经药用于治疗哮喘、支气管痉挛和/或可逆气道阻塞,以及早产。药物警戒工作组(PhVWP)之前曾对吸入式和静脉注射用沙丁胺醇可能与心肌缺血有关的数据进行了评估。此次评估的数据包括临床试验、公布的流行病学研究和其他文献、自愿报告等。根据评估的结果,PhVWP建议对该产品信息做出以下修订:
      ●使用沙丁胺醇抑制子宫收缩不适用于原来就患有缺血性心脏病或具有明显缺血性心脏病风险因素的女性患者;
      ●沙丁胺醇用于治疗严重心脏疾病患者的呼吸道疾病时,应考虑监测患者的心肺功能,并警告患者如果出现心脏病恶化的症状应寻求医疗诊治。
      根据短效β受体激动剂的药理特性,PhVWP认为从生物学上来说,所有短效β受体激动剂均有可能会增加心肌缺血的风险。因此,PhVWP决定在所有短效β受体激动剂的产品信息中添加和沙丁胺醇类似的禁忌症说明和心肌缺血的风险警告,并向有关部门通报,确定在药品特性概要(SmPCs)和包装说明书(PLs)中所添加的内容。
      欧盟批准的短效β受体激动剂包括沙丁胺醇, 特布他林(terbutaline), 班布特罗(bambuterol), 非诺特罗(fenoterol), 利托君(ritodrine), 丙卡特罗(procaterol), 克仑特罗(clenbuterol), 妥布特罗tolbuterol, 瑞普特罗(reproterol), 麻黄碱(ephedrine), 奥西那林(orciprenaline)和海索那林(hexoprenaline)。
                                            (EMEA网站)
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