现有民族药企156家 民族医药发展有三挑战

中国网: 12月18日上午,国家中医药管理局于北京江西大酒店三层多功能厅与相关部委就加强民族
医药事业发展的指导意见及相关政策等情况召开新闻发布会。中国网进行了现场直播。
　　卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强表示：目前民族药资源保护和开发得到重视。但民族医药
在发展过程中还有不少困难和问题，面临着较大的挑战。
　　王国强指出：目前，全国民族药企业156家，品种906个，涵盖了7种民族药，形成了金诃药业等一批知名
民族药生产企业。药材资源的有效保护和开发利用得到重视，在药材资源普查的基础上，加强了对一些濒危
动植物药用资源的保护。
　　王国强同时强调：我们必须清醒地看到，由于历史、地理、经济、文化等各方面因素的制约，民族医药
在发展过程中还有不少困难和问题，面临着较大的挑战。
　　第一，各民族医药目前处于不同的发展阶段，有些民族医药具有完整的理论学术体系；有些有部分理论
和丰富的实践经验；有些有民间经验和验方，医学资料处在整理阶段；有些尚待发掘整理；各民族医药都面
临着加快推进理论与学术进步、适应新时期群众需求的紧迫任务。
　　第二，民族医药发展不平衡，基础薄弱、服务能力有待加强、人才缺乏的现象比较普遍，科学研究起步
晚。有些民族医药医疗、教育、科研机构健全，但缺乏竞争力，仍需加强基础建设；有些只有医疗机构或研
究机构，在人才培养等方面面临很大困难；有些尚无机构，缺少载体，难以有效地开展发掘整理等工作。
　　第三，随着现代医学的迅速发展，疾病预防诊断和救治水平不断提高，中医药学术进步和事业的发展，
中西医结合工作的发展，各民族群众保健防病治病选择日趋多元化，民族医药原有的优势领域受到较大的冲
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进行重大重组 四环药业发布风险提示报告(07.12.19)  

    医药经济报: 四环药业日前发布公司存在暂停上市风险的提示性公告称，鉴于公司2005年、2006年已
经连续两年亏损，公司股票交易已于2007年4月27日起被深圳证券交易所实施退市风险警示。截至2007年9
月31日公司净利润为-18，903，784．02元，若公司2007年12月31日不能实现扭亏为盈，根据《深圳证券交
易所上市规则》的有关规定，深圳证券交易所将于公司2007年度报告披露之日起对本公司股票实行暂停上
市，公司股票存在暂停上市的风险。
　　四环药业表示，目前公司正在进行重大重组，公司与重组方通过协商，正积极与债权人谈判，希望通过
债权人豁免公司债务的形式，力争实现公司2007年扭亏，从而避免暂停上市风险，但债务重组能否成功以及
能否在2007年12月31日前计入2007年度损益取决于债权人的态度以及公司与债权人谈判的进度，此事仍具有
不确定性。
　　公告称，排除债务重组及其他非经常性损益的因素外，根据公司财务部门初步测算，预计2007年度公司
净利润可能约为-5000万元左右。
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辉瑞制药研发投入位居全球之首(07.12.19)  

    中国证券报: 根据欧委会的最新报告，全球制药行业研发投入15强名单出炉，辉瑞制药以2006年全年研
发投资83.4亿美元荣登榜首。数据显示，15强的平均研发投资金额为每年49.32亿美元，最少的也有21.4亿美
元。
　　辉瑞目前有47只药物处于Ⅱ期临床，11只药物处于Ⅲ期临床，另外在研发线中还有14只生物药。不过，
公司今年投入10亿美元开发的托彻普，因在临床试验中导致病人死亡而不得不终止研发，使辉瑞今后面临的
形势比较严峻。
　　位居研发投入次席的强生目前也拥有多个进入研发末期的药物，其中包括telaprevir、与先灵葆雅合作
开发的戈利木单抗（golimumab）、两只抗艾滋病药以及rivaroxaban。到2007年年底，强生提交申请及获得
批准的药物达到5只，未来3年内这一数字将达到18—21只。

美默克问题疫苗已销往我国8省市(07.12.18)

    南方日报: 默克问题疫苗已销8省市
　　国家药监局密切关注召回情况，暂未收到不良反应报告
　　据新华社北京12月16日电 美国默克制药公司日前宣布，主动召回可能受到污染的B型流感嗜血杆菌偶
联疫苗(商品名：普泽欣)(详见本报14日A09版和15日02版)。国家食品药品监督管理局16日指出，药监局密
切关注召回疫苗情况。目前，国家药品不良反应监测中心尚未收到涉及该批产品的不良反应病例报告。
　　根据默沙东公司的报告，在中国内地仅进口一批该疫苗，批号为J2438，共计104930支，部分已经销往
北京、天津、山东、浙江、福建、广东、海南、四川8个省市，自2007年10月起销售使用，默沙东公司及该
疫苗进口单位负责对其实施二级召回。

国家食品药品监督管理局印发中药、天然药物注射剂基本技术要求(07.12.18)  

　　为科学规范和指导中药、天然药物注射剂的研究工作，保证药品安全、有效、质量可控，国家食品药
品监督管理局组织制定了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，并于近日印发。

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药品召回管理办法》发布 美药企带头试水(07.12.18)

   华夏时报: 酝酿近一年时间的《药品召回管理办法》，12月10日正式由国家食品药品监督管理总局发
布实施。作为一种强化企业责任的预警性措施，美国默克制药公司成为新颁布的《办法》的首位呼应者。
　　美国制药巨头默克公司12日宣布，召回公司所产120万剂可能被污染的幼儿常用疫苗。这些疫苗包括11
个批次的普泽欣产品。默克公司中国区相关负责人随即证实，召回的疫苗中，有一个批次销往中国，具体为
批号“J2438”的普泽欣疫苗，约10万支。
　　“默克公司已于第一时间通知中国的各级政府机构、经销商和疾控中心，并正在根据中国新颁布的《药
品召回管理办法》，与中方密切合作，主动实施本次召回。”
　　根据《药品召回管理办法》，正在我国实施的药品召回，分为主动召回和责令召回两类。责令召回是指
药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，应当责
令药品生产企业召回药品。
　　“主动召回，是企业的个体行为。”国家食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛，针对美国的召回行
为作出解释，药品生产企业始终是药品召回的主体，药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不
良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定，在最短的时间内，根据相应
的召回级别，及时召回存在安全隐患的药品，及时向药品监督管理部门报告。
　　默克公司的做法，得到中国方面的回应。上海市食药监局按照“办法”要求，在第一时间紧急启动药品
追溯系统，经排查，上海市并未发现该批次问题疫苗。而北京市疾控中心，也在12月14日的上午对外宣称，
普泽欣儿童疫苗在北京已经被封存停用。
　　“《办法》的适用没有内外之别。”颜江瑛说，根据我国《药品召回管理办法》，为了保证召回信息及
时发布，我国在召回管理办法中规定了，企业发布了召回信息之后，一级召回必须在24小时之内，二级召回
在48小时之内，三级召回在72小时之内，通知到相关的药品经营企业和使用单位，以便经营单位及时作出反
应，这是对信息发布的时限。对于信息发布的范围，颜江瑛解释，在《药品召回管理办法》当中，要求企业
根据药品召回的等级，制定药品召回的计划，在药品召回计划当中，除了召回的品种、批号、范围、时限等
等，还要求要将召回的信息通过适当的方式给予公布，公布方式有可能是通过媒体，也有可能是通过网站。
　　具体到默克公司的这次召回，默克公司中国方面的负责人已经宣布，所召回的疫苗对儿童健康并无威胁，
如果情况真的如此，属于三级召回。
　　“这是企业积极负责的表现，我们表示支持。”对美国公司成为首个“效法”者，颜江瑛在接受本报采
访时表示，目前，他们还在对此事进行跟踪，因为，按照最新颁布的《药品召回管理办法》，为鼓励企业主
动召回存在安全隐患的药品，虽然对积极履行召回义务的企业，规定了减免处罚的条款，但并不免除其依法
应当承担的其他法律责任，也就是说，如果消费者使用该疫苗后出现不良反应，企业该承担什么责任的，还
得严格按照《办法》的相关规定对企业给予处理，比如，消费者起诉以后，企业应当承担的赔偿责任和法律
责任等，“当然，即使担负相应的责任，企业的形象不应该因此受到损害”。


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