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请问地西泮针如何配制

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  • TA的每日心情

    2020-7-12 12:50
  • taxol2000 发表于 2008-3-30 17:11:02 | 显示全部楼层 |阅读模式
    临床药师网(linyao.net)免责声明
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    使用地西泮控制癫痫持续状态时,说明书上用法为,“首剂量静脉给予5-10mg,然后可每10-15min重复给药直至最高总剂量30mg。若需要,在2-4h后可重复给药。也可按0.15mg/kg的剂量以小于5mg/min的速度静脉给予。”
    我们用NS和用5%GS 50ml配制时,均产生浑浊。有医生用250 ml注射用溶剂配制后,肉眼无明显浑浊,给予静滴。但理论上说,仅是微粒分散后肉眼不可见,依然具有潜在的危险。
    另有文献报道称,小儿使用乳白色(浑浊)地西泮注射液静滴后,疗效确切,个人认为也是不科学的。
    那么我想请问的是,如果要按说明书上说的“以小于5mg/min的速度静脉给予”,用什么注射用溶剂配制?或者是说不用配制,直接用静脉微量泵泵入?
    谢谢。
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    Pharm.D胡 发表于 2008-4-1 19:28:25 | 显示全部楼层
    从地西泮的化学结构来看,其水溶性很小,基本不溶于水。因而用NS或者是5%以及10%的葡萄糖注射液稀释,均不能溶解于其中!地西泮注射液的溶剂应当不是水,可能为丙二醇之类的溶剂(个人估计,未有查证药典,楼主可以查一下)。因此,将地西泮注射液加入水性溶剂中,是要产生浑浊、沉淀的!同意楼主的“小儿使用乳白色(浑浊)地西泮注射液静滴后,疗效确切,个人认为也是不科学的”,这样恐怕会产生输液危险。

    地西泮注射液,个人认为没有合适溶剂可以稀释(可能地西泮会溶于脂肪乳剂中,但是地西泮如若在脂肪乳剂中产生沉淀,不好被发现,存在用药安全隐患)!!!!

    综上所述,地西泮没有合适的静滴溶剂稀释,对于癫痫持续状态只能采取较麻烦的缓慢静脉推注的方式!
    个人观点哈
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    cwywyc 发表于 2008-4-1 22:53:35 | 显示全部楼层
    药典2005年版:地西泮几乎不溶于水,但地西泮注射液却是灭菌的水溶液(不知是否加入其他助溶剂),pH值为6.0--7.0。
    肌注吸收慢而不规则,亦不完全,急需发挥疗效时应静脉注射。临床上一般都是采用静脉推注的方法来使用。
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    Pharm.D胡 发表于 2008-4-1 23:53:59 | 显示全部楼层
    哦,超级版主在药典上查到“地西泮注射液却是灭菌的水溶液”,那样的话,地西泮注射水溶液中肯定加有助溶物质。地西泮的规格为2ml:10mg,其在5%葡萄糖中溶解度肯定小于1%,但是如若将此10mg地西泮加到足够量的5%葡萄糖中也会溶解。我估计或许500ml 的5%葡萄糖可能不会产生沉淀,会完全溶解。

    有条件的药学同仁不妨试一下。
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    反冲力 发表于 2008-4-2 06:56:10 | 显示全部楼层
    地西泮注射液参考处方
    地西泮           5g
    丙二醇           350ml  
    苯甲醇           15ml
    活性碳           5g
    注射用水         适量
    全量                 1000ml 
    将地西泮溶于处方量80%水中,加热至60℃使之完全溶解,再加丙二醇和苯甲醇放于配料锅中混匀,将上述药液到入配料锅中搅拌均匀,加注射用水近全量,用10%氢氧化钠调PH至6.4 ~ 6.8,加入5g/万ml(W/V)767#的活性炭,搅拌均匀;粗滤脱碳,测中间体含量、PH值合格后,经0.65μm膜精滤至澄明,通氮气灌封,100℃、30分钟流通蒸汽灭菌既得。

    问题在于助溶剂加入时间的问题. 经典药剂学认识,助溶剂的加入量及加入方式加入前后,对主药的溶解都有很大的影响.
    由于地西泮针含有复溶媒,因此配制应该“缓慢成细流状加入”,防止析出引起浑浊。
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  • TA的每日心情

    2023-8-1 23:08
  • 清远 发表于 2008-4-2 09:08:24 | 显示全部楼层
    罗素琴等《实用临床药疗监护学》p276:“静脉注射应以0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释为〈80ug/ml的浓度缓注,成人不超过每分钟5mg......
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    Pharm.D胡 发表于 2008-4-2 17:54:52 | 显示全部楼层
    非常感谢反冲力老师提供如此详细的处方资料,学习了!完全同意反冲力老师的地西泮的“配制应该缓慢成细流状加入”。
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    Pharm.D胡 发表于 2008-4-2 17:59:17 | 显示全部楼层
    照清远提供的资料,那地西泮针剂至少要稀释125倍,才能满足〈80ug/ml的要求,也就是至少要将其加入250ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释。
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  • TA的每日心情

    2020-7-12 12:50
  •  楼主| taxol2000 发表于 2008-4-6 12:42:13 | 显示全部楼层
    谢谢各位老师哈
    临床医学的神经病学教材上说,对于癫痫持续状态,将100-200 mg地西泮溶于NS或5% GS中,静滴,24 h内滴完。
    我们主任让写份报告给他,我整理了一下,内容如下,不知有没有应当修改的,各位老师帮我看下,万分感激
    关于地西泮注射液使用的注意事项

    2008年3月31日下午,干疗科三病区使用地西泮注射液时发现,将12.5 mg地西泮注射液(5支)分别用50 ml Inj NS或5% GS稀释后,均出现乳白色混浊。该现象在急诊科也发生过数次。
    就此,建议各相关科室使用地西泮注射液时,参照以下注意事项:
    1、        严格按照说明书适应症及用法用量使用。
    2、        静脉使用须知:
    (1)        地西泮注射液(含40%丙二醇、10%乙醇),当与Inj NS或5% GS配伍时,由于溶媒组成改变,易析出地西泮结晶,产生混浊,应避免稀释后静脉滴注。
    (2)        地西泮在水中的溶解度为1:400,若与输液配伍浓度低于0.2%则不致析出沉淀,但配制时宜用干燥注射器抽取,边稀释边振荡,防止局部过浓析出结晶。(此方法不推荐)
    (3)        缓慢静脉注射。成人每分钟不超过5 mg(2支),30天~5岁小儿每分钟不超过0.1 mg,5岁以上儿童每分钟不超过0.5 mg。
    (4)        静脉微量泵入时,可调节流速,不可稀释。
    3、        大剂量或长期应用,复查血常规,注意WBC变化。
    4、        孕妇、妊娠期妇女禁用,新生儿慎用;老人及肝肾功不全者酌情减量。
    5、        与中枢抑制药、抗高血压药、利尿药、西咪替丁、普奈洛尔、扑米酮、左旋多巴、利福平、异烟肼、地高辛合用时,参照说明书调整用量。
    6、如有疑问,请与药剂科临床药学室联系。
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    Pharm.D胡 发表于 2008-4-8 12:07:33 | 显示全部楼层
    呵呵,不错不错,楼主订的方案不错,理论转化为指导实践了。
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