维C银翘片说明书将增“注意事项”

维C银翘片说明书将增“注意事项”
南都讯 记者薛冰妮 通讯员张雅馨　维C银翘片的说明书将会修改。广东省食药监局到厂家调研并提出了具体修改意见。昨日，南都记者获悉，新的说明书将更着重强调，维C银翘片为中西药复方制剂，须防不同品牌、相同成分的感冒药重复使用，致使不良反应叠加。患者应严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药。

    多重服药致相同成分超标

    9月19日国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题。维C银翘片安全警示信息在社会上引起热议。近日，省药品不良反应监测中心工作人员到维C银翘片产量较大的佛山德众药业有限公司进行调研。

    广东省食药监局认为，维C银翘片上市多年，疗效是确切的，得到广大患者的认可。但患者在使用维C银翘片普遍存在两个误区：第一是随意超剂量使用维C银翘片，第二是希望尽快缓解感冒症状时就同时服用多种感冒药，属于重复用药。比如同时吃维C银翘片、酚麻美敏片，由于酚麻美敏片也含有乙酰氨基酚的成分，所以即使按照说明书上的剂量吃，但是同时吃两三款感冒药，乙酰氨基酚的剂量也会超标，易引起不良反应。因为维C银翘片与某些感冒药中的部分成分相同，并用存在叠加过量用药风险，有可能增加肾毒性。

    另外，维C银翘片中含有扑热息痛，而扑热息痛合用琥乙红霉素会对药物代谢酶有影响，可能使药物的体内代谢特征发生改变，产生药物代谢性相互作用，从而影响药物疗效，增加肝脏损伤。

    昨日，佛山德众药业有限公司品质部部长毛福林称公告刚开始发布的几天，该公司接到大量消费者的咨询电话，到9月底10月初，咨询电话逐渐减少，并未出现退货情况。

    修改说明书强调制剂成分

    广东省药品不良反应监测中心建议生产厂家进一步完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，提示医生和患者注意，维C银翘片为中西药复方制剂，含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C。须防不同品牌、相同成分的感冒药重复使用，致使不良反应叠加。

    同时，患者应严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能，及时就诊。对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。

    佛山德众药业有限公司昨日回应，现在根据国家药监局及省局的建议正在修改维C银翘片的产品说明书，将突出“注意事项”中重点项目，警示消费者合理用药。“但是因为产品说明书的修订需要经过审批后才能使用，所以估计要一段时间后才能在新出产的产品上使用。”该公司品质部部长毛福林表示。

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