特殊药品管理办法？

西地那非的具体管理办法？

关于印发《枸橼酸西地那非管理暂行规定》的通知  
国药管安[2000]132号  
2000年04月04日 发布  


各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局)：
    现将《枸橼酸西地那非管理暂行规定》印发给你们，请转发有关单位遵照执行。  
  国家药品监督管理局
中华人民共和国卫生部
二○○○年四月四日


枸橼酸西地那非管理暂行规定

    枸橼酸西地那非制剂是用于治疗男性性功能障碍的处方药。为保证医疗使用，防止滥用，必须对其生产、经营及使用进行严格管理。为此，特作如下规定：

    一、经批准生产枸橼酸西地那非原料及其制剂的生产企业，应于每年12月底之前将本年度该产品的生产情况报国家药品监督管理局备案。

    二、生产枸橼酸西地那非制剂的企业须按特殊药品渠道经营，即将产品售给具有特殊药品经营权的药品经营企业(见附件)，按特殊药品经营渠道售给二级或县级以上(含二级和县级)综合医院。生产企业销售渠道应相对固定，并报国家药品监督管理局备案。

    三、枸橼酸西地那非制剂必须在医生指导下使用(零售药店暂不销售)。处方权限于上述医院从事泌尿外科和男性科主治医师以上(含主治医师)技术职称的医师。医师应严格遵守枸橼酸西地那非制剂使用说明书规定的适应症，合理使用枸橼酸西地那非，严禁滥用。每次处方量不得超过一个月剂量。处方留存两年备查。

    四、枸橼酸西地那非原料及其制剂不得进行广告宣传。

谢谢提供的资料，对提高药房管理水平很有帮助。

以前不知道，学习啦