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原血浆不足导致人血白蛋白紧缺 医院让患者找药

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  • TA的每日心情

    2023-12-10 19:26
  • 临药之~ 发表于 2008-6-19 13:15:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
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      奶奶中风入院,医生告诉家属急需寻找人血白蛋白,王艺一家从此踏上寻药“苦旅”,累得筋疲力尽;为给身患绝症的女儿找人血白蛋白,70岁高龄的张新民老人急气交加,躺倒在病床上;为给病重的父亲找药,于健费尽周折,3天后才找到“业 内人士”,但父亲已经离他而去……因为医院无法正常供应人血白蛋白,患者家属不得不花高价托关系从外面千方百计“搞”药。由此,被患者称为“救命药”的人血白蛋白的供销陷入了一个“体外循环”的怪圈。

      患者找药

      所有亲属都出动了,动用了全家所有关系

      冒险选择“黑市交易”

      乌鲁木齐市民张新民(化名)问遍了市里大大小小的医院,依旧没有找到那支被称为“救命药”的人血白蛋白。为了救女儿,他只得选择风险性极高的“黑市交易”,两天后,他经人介绍拨通了一个手机号码,高价从药贩子手中购进了10支人血白蛋白。然而,这只是杯水车薪……

      在太原,王艺(化名)为给住院的90岁奶奶找药,发动了自己所有靠谱不靠谱的资源,几天时间里,拼命地打了上百个电话。电话打爆了,人也累得筋疲力尽。最终远在长春的朋友从一家药库里“搞”到了宝贵的两盒“救命药”……

      在北京,为了给病重的父亲找药,一贯坚持不托关系的于健(化名)花了3天时间辗转找到“业内人士”,从北京天坛生物制品股份有限公司“搞”到了药品,但当他满载希望地去看父亲时,父亲却没有等到那一刻,永远地离他而去……

      医院无法正常提供,患者只能花高价托关系从外面“搞”药。人血白蛋白的供销陷入了一个“体外循环”的怪圈。

      “医生说,血液制品很紧缺,找得到就打,找不到医院也没办法。你说,医生都这么说了,谁能眼见着自己的亲人离去?无论多难,我们都得尽最大力气去找啊。”王艺无奈地告诉记者。

      冷静下来想想,三位患者家属都承认,正是这种急迫的心态使他们不得不想尽办法找药。而事后回想,他们甚至连“人血白蛋白是什么”,“到底具备怎样的功效”都很模糊。

      70岁的张新民还记得,医生跟他说女儿需要用人血白蛋白的那一天,外面阳光很明媚。但医生接下来的话让他眼前一片漆黑,“医院没有这种药,只能家属自己去找。而且只能用上海莱士血液制品股份有限公司的,这是医院的常用药,能保证质量。”

      “我不太清楚那种药到底有什么作用,我只知道女儿需要它。”此前,张新民的女儿患宫颈癌住进医院。

      当天,家里所有的亲属都出动了,医院的“指定厂家”给找药行动增加了难度。为了保险起见,除发动当地的亲朋好友外,他们把电话打到了北京,找到了远方亲戚,分头寻药,“北京总会好找些吧。”

      但接下来的两天里,所有亲戚都一无所获,把乌鲁木齐各大医院问了个遍也没有,甚至找到了当地药监局的领导也没有。与此同时,北京也传来消息,亲戚说北京的医院也断货,目前有可能弄到的是天坛生物的,不是上海莱士的。

      找药的不顺利,把70岁的张新民也气倒了,在女儿所住的医院里,老先生一边挂着点滴,一边老泪纵横地打电话继续四处找药。

      两天后,经一个朋友介绍,张新民拿到了一个药贩子的手机号,以每支700元的价格买下了10支上海莱士生产的人血白蛋白。而按照规定,发改委的最高限价仅为360元。

      “几天里找了100多人”

      王艺的找药经历发生在更早些时候。今年年初,身在北京的王艺接到远在老家太原的姑姑打来的电话,说90岁的奶奶患中风入院,医生告诉家属急需人血白蛋白。王艺一家于是开始了找药征程。因为表妹本身就在一个生物制品企业里工作,认识些人,前期的20支药找得相对容易。

      但20支药经不起用。王艺马不停蹄地接过了寻药的接力棒。“表妹说实在太难弄了,她在当地只能找到20支,再多就无能为力了。”王艺于是当天晚上翻出了自己的名片夹,开始挨个发短信。“那几天,我把能想到的人都问了个遍。哪怕一面之缘的,只要有联系方式我就全用上了。”

      几天时间里,王艺找了100多人,累得筋疲力尽。“我跟朋友们说,多少钱无所谓,哪个厂家无所谓,只要不是假的就行。”

      王艺的辛苦没有白费。一个远在长春的朋友告诉她,可以从当地的药库里找到两盒,共10支药。当天,王艺又快速找到铁路系统的人,将药品装进车载冰箱连夜发往北京,紧接着从北京开车直送太原。

      “但是,奶奶最终没用完10支,用到第8支时便离开我们了。”王艺说,“可是我们毕竟做了我们应该做的,没留下什么遗憾。”

      医院缺药

      原血浆采集连年减量,使人血白蛋白告急

      原材料不足是缺药主因

      相比之下,另一位经历过“找药”的当事人于健则留下了痛苦的心结。去年为了给身患癌症的父亲找人血白蛋白,于健发动了很多朋友,但当他3天后从天坛生物拿到药时,父亲已经离开了他。

      “我搞不懂,如果真的是‘救命药’,那么医院里都找不到,又让患者去哪里找呢?如果是一点关系都没有的普通百姓该怎么办呢?医院让患者去找药,这不是加剧了市场越来越不规范吗?”父亲离去后,于健一直对这种行业现象耿耿于怀。

      那么,医院为什么让患者去找药?在这个问题上,多家医院给记者的答案是一致的:医院缺药。

      北京大学人民医院一位宣传干事告诉记者,不仅是人血白蛋白紧缺,医院里的所有血液制品都紧缺,比如人免疫球蛋白、八因子等。

      北京肿瘤医院医务处处长梁万宁说,包括人血白蛋白在内的很多血液制品都处于供货紧张状态,因此人血白蛋白在医院属于限制性药品,只有特别强适应证患者才用。

      中国医学院肿瘤医院药房一名工作人员说,几乎每天都有患者家属来问“医院有没有人血白蛋白”、“卖不卖”。而她只能无奈地告诉病人,血液制品太紧缺,因此只供本院的危重患者。

      事实上,令患者家属苦恼的寻药状况在医疗行业内部早已不是秘密。行业普遍认为,“原材料”不足是导致人血白蛋白短缺的主要原因。

      辽宁一家肿瘤医院的主任告诉记者,前几年,不少人求她找人血白蛋白,根本不费事,但是这两年,情况大变,“医院每个月就两三支,是作为储备药用的。”这位主任说,医院无奈之下让患者自己找药是常有的事。

      “供求关系受政策的影响比较大。医院让患者自己找药也是没有办法。”多年从事医药领域市场研究的北京秦脉医药咨询公司总经理宋应同说。一方面,政府对血液的管控越来越严格,另一方面血液制品的需求量却在不断增长。他透露说,目前全国各城市的人血白蛋白不同程度紧缺,工厂和经销商干脆实行配额制,直接与医院沟通,根据所需的不同程度配额供应。“当然这其中也会涉及工厂经销商同医院的合作,有些医院‘合作’时间长了,合作‘顺利’,可能就会多拿些,反之供应就少些。”

    采血浆量近年直线下降

      宋应同说,2006年,卫生部制定了《单采血浆站质量管理规范》,开始对全国范围内的单采血浆站进行转制改造,一些不符合规范的血站被关闭,血浆从源头上得到了规范。但与此同时,国内的采浆量也直线下降,这使得生产血液制品的原血浆严重不足。

      有资料显示,2006年以前,全国平均每年的采浆量在4500吨到5000吨之间,而2006年以后全国每年的采浆量只有近3000吨,2007年全国的采浆量是2700吨,一些生产企业因血浆量供应不足而倒闭。

      人血白蛋白是用健康人的血浆提取的一种血液制品,这些血浆都来自单采血浆站,它与血站采集的全血在用途上有很大区别。单采血浆站采集的血浆专供血液制品生产企业,全血则主要用于医院临床使用。根据规定,全血不得出售给企业做血液制品加工。

      药监局有关人士也曾在接受媒体采访时表示,我国现有30余家血液制品生产企业,实际年生产人血白蛋白能力达3000万支左右,但由于受到原料血浆供应的制约,人血白蛋白年生产总量约1300万支(按10克白蛋白/支计算)。

      国家加强了监管力度,血浆站成了生产血液制品企业的一部分,企业需要花大笔资金买下血浆站,再加上批签发制度、驻厂监督员等环节陆续实施,业内人士分析,企业的成本有所加大,尤其是血浆成本可能会比原来提高5%到10%。

      形成怪圈

      患者自己寻药暗藏责任风险,药品短缺滋生拼缝“药虫”

      吃关系“药虫”应运而生

      在严管下,一些地方血液制品接连“出事”,不少不达标的小企业被关闭。去年,广东和吉林分别出现“毒蛋白”和“假蛋白”事件,所涉及的两家生产企业的生产许可均被吊销。

      业内人士说,在血液制品行业内,没有哪一家企业在“出了事”后还能继续经营,只要“出事”必然倒闭。

      这让人不禁联想到不久前发生在江西的“6人静脉注射人免疫球蛋白死亡”事件。尽管事件还在调查中,尚未出结果。但业内人士说,全行业在这个时刻都对这个问题相当敏感,大多三缄其口。业内人士分析,如果调查结果最终出在流通环节或江西博雅公司的管理环节上,那公司被吊销生产的可能性极大,同时,这也将引发国家相关部门对血液制品行业的新一轮强力监管。

      鉴于血液制品的特殊性,国家对它的管控非常严格。宋应同说,在流通环节上,从厂家到经销商到医院的利益链条原本很清晰。但一些不规范的“小动作”给这个链条增加了复杂性。“经销商本来是不可以零售的,但是一些公司会卖给个人;同时一些凭借关系的‘药虫’也应运而生。”

      上海莱士是国内数一数二的血液制品大型生产企业。企业一位工作人员告诉记者,血液制品的销售渠道是通过一家有资质的代理商流向医院,但他没有否认“会有人托关系来买血液制品”。

      “按规定,在这个链条的后半部分,从经销商到医院,利润应该在15%,但事实上,各个厂家与医院的合作价格有所不同,实际利润都会高于15%。这个都是双方来谈。”业内人士说。

      此前,有媒体报道称医院可能因人血白蛋白利润小而不愿进货,针对这种说法,宋应同认为没有可能。

      “出事院方要承担责任”

      宋应同认为,正是在全国范围内血液制品急缺的大背景下,产生了医生让患者自己去找药的无奈举动。

      但是正如于健所说,医生让患者自己去找药,加剧了市场的不规范。

      “患者自己找药,一方面可能找到假药;另一方面因为缺乏专业知识很可能在流通环节发生不规范,导致血液制品变质。这些都给患者带来安全隐患。”宋应同说。

      多年从事医患关系研究的中国政法大学证据科学研究院副教授刘鑫也表示,医院让患者家属自行找药的做法十分欠妥。

      “除非是医院实在无能为力,患者自己又一定要出去找药,否则这种事情最好不要发生。”刘鑫说,如果患者自己出去找药,未与院方签订风险告知书,那么如果出事院方是要承担责任的。

      而据记者了解,张新民、王艺、于健三位患者家属均未与医院签订风险告知书。

      朝阳医院肿瘤科医生张建军告诉记者,人血白蛋白也可能产生过敏反应,严重贫血患者、肾功能不全者都应禁用。

      医生提醒 救命药并非百病皆宜

      人血白蛋白在民间俗称“救命药”。一些人认为,注射上人血白蛋白,身体的机能就能恢复了。但张建军坦言,这种说法不够准确,是民间的一种误解。

      张建军解释,低蛋白血症是人血白蛋白的唯一适应证,从药理作用上讲,白蛋白能增加血容量和维持血浆胶体渗透压。主要用于治疗失血创伤、烧伤引起的休克,脑水肿、肝硬化及肾水肿或腹水等。

      “很多癌症晚期患者用量也很大,但它只能起到舒缓痛苦、延缓死亡的作用。治标不治本。”因此,张建军说,这种药在医院里被严格使用,如果不是强适应证,医院不会推荐。

      “从我个人而言,很少向癌症晚期患者家属说这个药,因为它不能起到救命的作用。从某种意义上说是一种资源浪费。”

      张建军认为,在血液制品短缺的大背景下,医生让患者自己去找药不妥,患者如果确为强适用症,还是应该通过医院反映,自下而上,由医院想办法去相关部门协调。“医院总比患者的渠道多。”

      宋应同认为,解决血液制品短缺,还需从源头入手,一方面提高工艺,研发替代品;另一方面加大义务献血的宣传力度。根据有关规定,在《献血法》实施后,随着科学合理用血、成分输血的推行,可能会有部分血液成分剩余。在确保临床用血的前提下,血站可以将剩余的血液成分特别是分离的血浆经省级卫生行政部门报卫生部血液主管司局批准调配给血液制品生产单位,但不得以此营利。

      患者家属于健说,“不能因为供应困难,就让患者自己出去找药。卫生局和医院之间应该建立一个调剂机制。”而一位业内人士的看法是:这种本该由相关部门解决的问题转嫁给患者自行解决的“体外循环”怪圈是时候打破了。

      而事实上,已有政府部门在为打破“尴尬局面”做着努力。

      今年5月,针对“体外循环”怪圈,厦门市政府出面,与两家供应商代表座谈,双方达成协议:今后供给厦门市场的人血白蛋白将统一交由政府调配,委托厦门医药采购供应站供应给各大医院。厦门市卫生局随后还采取了一系列措施:要求各大医院组织专业人士分析患者病情,将有限的药品用在急需的患者身上;要求全市所有医保定点医疗机构不得使用非正规渠道购买的人血白蛋白,从源头杜绝假冒伪劣产品,以保障患者权益。(记者 邹乐)

    来源北京晨报
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  • TA的每日心情

    2023-12-10 19:26
  •  楼主| 临药之~ 发表于 2008-6-25 07:04:57 | 显示全部楼层

    广州血友病救命药奇缺 200人生命濒临绝境(图)


    据推算,广州地区至少生活着两百多位血友病患者。对于这一弱势群体来说,由于天生缺乏凝血因子,一出血就止不住,凝血因子“八因子”是他们活下去的希望。然而,今年以来,广东地区各大医院的八因子纷纷告罄,同时,“有门路”的患者只好从黑市花高价买药。

      近日,四位血友病患者代表广东全省近400位病友,来到本报求助。他们呼吁政府部门尽快介入规范八因子的流通市场,减少从药厂到医院的流通环节,让原本已短缺的八因子能够直接集中供给信誉度高的若干家公立医院,优先供给危重病人。

      现状:医院抢救用药难以保证

      从去年七月份开始,八因子的供应在全国范围内普遍出现紧缺,北方各大医院纷纷告罄。从今年开始,广东各大医院也出现了类似的情况。“我们经常接到外院的血友病病人打电话问"有没有药",有些患者到每家医院去问,都没有。”广东省第二人民医院血液科王玲说,血液制品这几年普遍紧张,从去年开始,省二医就没有八因子了,而其他医院的情况也大同小异。

      一位三甲医院的医生说,去年全国初现八因子荒时,广东尚能勉强保证抢救用药,“现在连抢救用药都保证不了。”他说,原本医院是不允许用外购药,现在只要患者能买到有发票的八因子,医生只好睁一只眼闭一只眼。

      病人之痛:医药代表卖高价药

      “严重患者一次要打800单位才能止血,一个月要打4800单位,病情一般的一个月也要打3000单位。”中国血友病联谊会副会长、广州病友黄子楷说,现在向联谊会求助的广州病友约有100人,这还不包括一些挂靠在医院的“散户”,对八因子的需求量相当可观。

      因为没有救命药止血,血友病患者生活已濒临绝境。一位患者说,肌肉、关节流血红肿导致很多人行动不便,怕出街有意外,现在大家出门都得先“预约”,牙龈流血都不敢出门,“很难讲会不会引发严重后果。”

      王玲主任医师昨天表示,曾听患者反映过花大价钱去黑市买八因子救急。据了解,这些“幸运”的患者多是从医药代表手里拿到了药。“前不久有位患者家属为儿子参加模拟高考买了200单位八因子,正常是卖254元,她花了700元。”中国血友病联谊会副会长、广州病友黄子楷说,“这种情况不正常。”

      记者获悉,由于药品被截留在“黑市”,一些有“门路”的患者尽管病情并不严重,但能买到救命药,而那些急需救命的危重患者,却无药可求。

      药监回应:需进行调查

      今年2月,广东血友病患者联谊会曾联合向广东省卫生厅求助,得到的答复是:“有关部门正在采取办法解决这一问题。”广东省卫生厅新闻发言人余德文昨晚表示,医院接到血友病患者求助的要求后,也只能反映给药监部门。

      上周,记者向广州市药监局求证此事。一位工作人员表示,血友病患者苦求八因子的情况确实存在。她坦言,八因子短缺问题成因复杂,并非药监一家之力所能解决。对于目前是否如患者反映的那样,“有医药代表私自囤积八因子进行黑市买卖”,这位工作人员表示,药监局并不掌握情况,需进行调查。

      王玲认为,在八因子制剂短缺的现实条件下,政府有关部门更应做好对药品市场的监督管理工作。

      经销商:大部分厂家已停产

      “国内共有5家能生产八因子的药品企业,但目前只有2家仍开工生产此药。从去年下半年开始一直到现在,情况越来越糟糕。”多年来专门从事稀少药品经销的余先生告诉记者,“八因子”的短缺是由多方面原因造成的,其中最根本的原因在于产量骤减,至少比以往减少了一半。

      厂家停产“八因子”主要有两个原因。一是血源紧张,导致原料供给严重短缺。这几年来,因为血源的短缺,血液制品都成了紧俏商品,“八因子”的生产也大大受到影响。第二,多年以前曾发生过患者注射“八因子”而感染艾滋病、丙肝的事件,涉案的厂家至今仍官司缠身,心有余悸。

      此外,从去年开始,药监部门要求采集好的血浆不得马上投入生产,须待三个月后,经反复检测未携带病毒,方可进入生产环节。这使血液制品的生产周期大大拉长。

      意料之外:地震或加剧短缺

      余先生说,大地震亦是导致市面上“八因子”紧缺的原因之一。“八因子”本来有两种来源,一种是国产,一种是进口。国产的八因子是从人血中提取,零售价大约是280元/支,进口八因子则不同,是通过基因重组制造出来的,约为1300元/支。”

      余先生告诉记者,地震之后不仅血源紧张加剧,影响国产“八因子”的产能,还有大量进口的“八因子”被紧急调拨到灾区。根据药企的惯例,往往提前几个月就已经做好下年度药品销售配额计划,若原计划是将产量的10%投入中国市场,那么他们也没有能力追加投入。如果没有新的措施出来,估计下半年全国八因子乃至血制品的紧缺情况会进一步加剧。”余先生说。

    来源广州日报
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